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编号:223015
抗艾滋病药品研究近况
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     [关键词] 齐多夫定 艾滋病检测试剂盒 审批 海藻凝胶 泰诺福韦 TMC-125

    自从1981年艾滋病被首次发现以来,人类就在不断探索治疗这种不治之症的有效药物。随着艾滋病病人数量的增加以及艾滋病病毒抗药性的增强,世界各国政府越来越重视研发抗艾滋病新药,抗艾滋病的研究也取得了不同程度的进展。

    国内

    东北制药总厂:研制生产的抗艾滋病病毒药品获准上市

    东北制药总厂研制生产的抗艾滋病病毒药品“齐多夫定”,8月6 日获得国家药品监督管理局的批准上市。这是我国上市的第一个国产抗艾滋病病毒药品。该产品将有效解决我国艾滋病病人用药问题,改变我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的现状。

    深圳:制造出全国首个艾滋病检测试剂盒

    由深圳生产的全国首个艾滋病定量基因病毒检测试剂盒日前获得国家药品监督管理局批准的新药证书和批准文号,填补了国内在荧光PCR诊断艾滋病领域的空白。

    国家药品监督管理局:快速审批抗艾滋病药

    国家药监局对于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物,均安排在第一时间处理。也就是说在各个审批程序中,不与其他药物审批排队,均采取随来随处理的原则。对国外已经上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批,均可考虑免做临床试验。对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批,实行宽进严出,药学研究满足要求,药理研究证明基本安全有效的,即可批准进入临床研究。

    国外

    美国:海藻凝胶治疗艾滋病实验

    美国盖茨基金会的艾滋病专家赫林·吉尔博士认为,从海藻中提取的一种明胶将很有可能帮助妇女不受艾滋病病毒的感染。科学家发现,一种生长在加拿大和智利海岸的红色海藻中所含的凝胶,对治疗包括疱疹和淋病等在内的许多种性病有显著疗效。尽管目前尚不能断定这种凝胶是否会对艾滋病有特殊的治疗作用,但科学家已发现,这种凝胶能够将艾滋病病毒包裹起来,抑制其传播。科学家此前已在动物身上对这种凝胶在艾滋病防治方面的作用进行了实验,并将在今年年底开始针对艾滋病患者的临床实验。

    FDA:批准泰诺福韦(tenofovir)上市

    泰诺福韦是第一个被批准用于治疗HIV-1感染的核苷酸类似物。批准的适应症为与其他抗逆转录病毒药物联合应用治疗HIV-1感染。泰诺福韦常见的不良反应是轻度到中度的胃肠反应,包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乳酸酸中毒、肝肿大伴脂肪肝等。这些不良反应在单独或联合使用核苷类似物时也常出现。

    比利时:研制出治疗艾滋病新药

    比利时科学家最近研制出两种能够防止艾滋病病毒产生抗药性的新药,使艾滋病药物研究有了新的突破。这两种药物目前尚处于开发阶段,其中TMC-20经试验表明是安全有效的;另一种名叫TMC-125的药物也将在近期内进行人体试验。研究人员说,试验表明,病毒要想对他们的新药产生抗药性,至少需要几年的时间,也有可能永远无法形成抗药性。, 百拇医药