现代中药新概念———微米中药
近一时期，纳米中药被炒得沸沸扬扬，但居于现代科技前沿的纳米中药离我们究竟有多远？它真的那么完美无缺吗？还未等我们对纳米中药有一个确定的认识，不久前，又有一个新的名词传入我们的耳际：“微米中药”。微米中药与纳米中药有何区别？各有何优势与弊端？记者近日采访了首次提出微米中药概念并参与微米中药研究的同济医科大学中西医结合研究所副所长陆付尔博士。
纳米中药并不完美，还有许多技术问题需要解决
“如果说比较纳米中药与微米中药孰优孰劣，是难以回答的。因为它们各有自己的优势与局限，只能说谁更适合做什么用途。”陆付尔博士说。
要介绍纳米中药，必须先知道什么是纳米技术。纳米是一种度量单位,1纳米为1/100万毫米。纳米结构通常是指尺寸在100纳米以下的微小结构，在这种水平上对物质和材料进行研究处理的技术称为纳米技术。换一种说法，纳米技术其实就是一种用单个原子、分子制造物质的科学技术，它已推动信息技术、自动化技术、医学和环境科学及能源科学的迅速发展。在21世纪，纳米技术被国际上公认是最具有前途的科研领域。
, 百拇医药
纳米中药是指运用纳米技术制造粒径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂，并在初筛中对某些矿物药进行纳米化处理，使之出现某些新的药效学特性。纳米中药不仅可以提高药物的生物利用度，增强临床疗效，而且方便携带，节约药源。可以说，纳米中药与微米中药相比，最大的特点是改变了中药的药学特性。必须肯定，纳米中药对于采用高新技术研究提升传统中药的质量和水平，具有重要意义，它为实现中药的现代化迈出了可喜的一步。
但是，纳米中药远非完美。首先，对传统中药进行纳米化处理，通过纳米颗粒的改性作用，有可能使某些中药原有的缺陷得以纠正，疗效增强，但也有可能适得其反。中药的成分十分复杂，且机制不明，如经纳米化处理后有可能成倍增强A效应，也有可能明显减弱B效应，还有可能产生原本没有的C效应和D效应。在毒副反应方面，亦可能出现类似的变化。这种纳米化后中药有效成分和药效学的不确定性，将给药物质量的稳定性、可控性留下隐患。其次，纳米中药的范围应有所限制，如果限定在某些含低分子、无机分子或难溶性的矿物药，则具有重要实用价值；但若将纳米化范围推而广之，甚至包括中药饮片，则需谨慎掌握纳米粒度与相关中药所含有效成分的分子组成和分子量的关系，不能为获得纳米微粒而损坏了药物的有效成分。每味中药饮片就像一个含有众多化合物的仓库，人们对其有效成分与非有效成分还认识不清，仓促对其纳米化处理有可能得不偿失。同时，目前纳米颗粒的制备成本过高，原本以质优价廉取胜的中药经纳米化处理后，将失去价格优势。因此，即便纳米中药在技术上成熟，也将因价格因素而难以推广。最后一个问题，纳米中药由于粒度超细，其表面效应和量子效应显著增强，使药物的有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，从而影响药物的稳定性，增加保质和储存的困难。
, http://www.100md.com
虽然国内对纳米药物情有独钟，但国际上并没有将纳米技术应用于所有药物，而主要是用于改造某些难溶性药物或保护某些特殊活性药物。前者的目的在于改善提高生物利用度，如纳米钙；后者主要是控制药物的释放和延长药物的作用时间，如口服活性肽等。
不改变原有药效学特性且更为现实的微米中药
“我们首先提出微米中药概念，目的是开拓高新技术在中药现代化领域的应用，使中药成为国际社会所能接受的药物。”陆付尔博士介绍了他们的科研思路。
微米技术虽属于新兴和前沿学科，但已在微电子和通讯领域广泛应用，并创造了巨大的财富。将微米技术引入中药制造领域，可改变传统中药“粗、大、黑”的面貌，使之成为质量稳定可控、疗效可靠、制剂精良的中药。微米中药是指采用现代和传统技术结合而研制的能保持中药固有药效学物质基础的粒度为微米级的新型中药。微米中药包括微米中药材、中药微米提取物和微米中药制剂。
, http://www.100md.com
为什么微米能保持中药固有疗效，纳米却改变了中药原有药性呢？微米中药一般颗粒粒径在1～75微米范围内，平均粒径为15微米左右。根据物理学原理，粒径在此范围之内的颗粒中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片或制剂相比将不会发生明显的分子结构上的变化，也不会影响中药属性、药效特征和功能主治。微米量级的中药只是颗粒的超细化，其细化程度尚不涉及原子或分子结构层面上的变化，因此，不会破坏药物的有效成分，更不会对安全用药构成威胁。
微米中药最大的优势是大大地提高了药物的吸收和生物利用度。从药物学来说，药物的溶出速度与药物的颗粒比表面积成正相关，而比表面积与粒径成反比。因此，药物的粒径越细，则其比表面积越大，越有助于药物有效成分的溶出。微米中药藉其颗粒达到超细粉末的水平，其比表面积显著增强，药物有效成分在胃肠道的溶解度明显增加，从而增加药物的生物利用度，并加快药物起效时间。除了口服给药以外，中药局部贴敷、穴位给药与透皮吸收等传统治疗方法，也都将随着微米中药生物利用度的提高而产生新的治疗效果，发挥新的治疗作用。此外，微米中药及相关技术还将促进中药剂型的多样化，加速中药含片、舌面速溶片、干粉吸入剂、喷雾剂等新剂型的开发，以适应不同病人的需求。
, 百拇医药
我国是一个传统医药大国，却不是传统医药强国，这主要是因为我国的中药科技含量低,质量大多数达不到国际标准，如提取物粗糙、质量标准不稳定、重金属和农药残留超标、包装简陋、剂型单调等。微米中药及相关技术的广泛应用，将迅速全面提升我国中药行业的科技水平，提高中药的质量和疗效，增强中药在国际市场的竞争力。与纳米中药相比，微米中药不存在改变原有中药药性的问题，且开发和生产成本与传统中药相比略有提高，而比纳米中药成本价格大大降低，因而在当前，微米中药更具有显著的优势和广阔的应用前景。当然，微米中药也有尚待解决的技术问题，如稳定性、储存等，但这些困难并不是不可逾越的。
目前，微米中药已不是纸上谈兵。我们与清华大学、华中科技大学、同济医学院等正在实施微米中药开发计划，并取得了阶段性成果。微米中药材的制备方法、中药微米提取物的制备方法和微米中药制剂的制备方法已申请注册了专利，这是属于我国自己的知识产权，也是国际上第一个将微米技术用于中药研制的创举。陆付尔博士充满信心地说：“微米中药技术的突破，将引发中药加工和制剂领域新一轮技术革命。”, http://www.100md.com
纳米中药并不完美，还有许多技术问题需要解决
“如果说比较纳米中药与微米中药孰优孰劣，是难以回答的。因为它们各有自己的优势与局限，只能说谁更适合做什么用途。”陆付尔博士说。
要介绍纳米中药，必须先知道什么是纳米技术。纳米是一种度量单位,1纳米为1/100万毫米。纳米结构通常是指尺寸在100纳米以下的微小结构，在这种水平上对物质和材料进行研究处理的技术称为纳米技术。换一种说法，纳米技术其实就是一种用单个原子、分子制造物质的科学技术，它已推动信息技术、自动化技术、医学和环境科学及能源科学的迅速发展。在21世纪，纳米技术被国际上公认是最具有前途的科研领域。
, 百拇医药
纳米中药是指运用纳米技术制造粒径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂，并在初筛中对某些矿物药进行纳米化处理，使之出现某些新的药效学特性。纳米中药不仅可以提高药物的生物利用度，增强临床疗效，而且方便携带，节约药源。可以说，纳米中药与微米中药相比，最大的特点是改变了中药的药学特性。必须肯定，纳米中药对于采用高新技术研究提升传统中药的质量和水平，具有重要意义，它为实现中药的现代化迈出了可喜的一步。
但是，纳米中药远非完美。首先，对传统中药进行纳米化处理，通过纳米颗粒的改性作用，有可能使某些中药原有的缺陷得以纠正，疗效增强，但也有可能适得其反。中药的成分十分复杂，且机制不明，如经纳米化处理后有可能成倍增强A效应，也有可能明显减弱B效应，还有可能产生原本没有的C效应和D效应。在毒副反应方面，亦可能出现类似的变化。这种纳米化后中药有效成分和药效学的不确定性，将给药物质量的稳定性、可控性留下隐患。其次，纳米中药的范围应有所限制，如果限定在某些含低分子、无机分子或难溶性的矿物药，则具有重要实用价值；但若将纳米化范围推而广之，甚至包括中药饮片，则需谨慎掌握纳米粒度与相关中药所含有效成分的分子组成和分子量的关系，不能为获得纳米微粒而损坏了药物的有效成分。每味中药饮片就像一个含有众多化合物的仓库，人们对其有效成分与非有效成分还认识不清，仓促对其纳米化处理有可能得不偿失。同时，目前纳米颗粒的制备成本过高，原本以质优价廉取胜的中药经纳米化处理后，将失去价格优势。因此，即便纳米中药在技术上成熟，也将因价格因素而难以推广。最后一个问题，纳米中药由于粒度超细，其表面效应和量子效应显著增强，使药物的有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，从而影响药物的稳定性，增加保质和储存的困难。
, http://www.100md.com
虽然国内对纳米药物情有独钟，但国际上并没有将纳米技术应用于所有药物，而主要是用于改造某些难溶性药物或保护某些特殊活性药物。前者的目的在于改善提高生物利用度，如纳米钙；后者主要是控制药物的释放和延长药物的作用时间，如口服活性肽等。
不改变原有药效学特性且更为现实的微米中药
“我们首先提出微米中药概念，目的是开拓高新技术在中药现代化领域的应用，使中药成为国际社会所能接受的药物。”陆付尔博士介绍了他们的科研思路。
微米技术虽属于新兴和前沿学科，但已在微电子和通讯领域广泛应用，并创造了巨大的财富。将微米技术引入中药制造领域，可改变传统中药“粗、大、黑”的面貌，使之成为质量稳定可控、疗效可靠、制剂精良的中药。微米中药是指采用现代和传统技术结合而研制的能保持中药固有药效学物质基础的粒度为微米级的新型中药。微米中药包括微米中药材、中药微米提取物和微米中药制剂。
, http://www.100md.com
为什么微米能保持中药固有疗效，纳米却改变了中药原有药性呢？微米中药一般颗粒粒径在1～75微米范围内，平均粒径为15微米左右。根据物理学原理，粒径在此范围之内的颗粒中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片或制剂相比将不会发生明显的分子结构上的变化，也不会影响中药属性、药效特征和功能主治。微米量级的中药只是颗粒的超细化，其细化程度尚不涉及原子或分子结构层面上的变化，因此，不会破坏药物的有效成分，更不会对安全用药构成威胁。
微米中药最大的优势是大大地提高了药物的吸收和生物利用度。从药物学来说，药物的溶出速度与药物的颗粒比表面积成正相关，而比表面积与粒径成反比。因此，药物的粒径越细，则其比表面积越大，越有助于药物有效成分的溶出。微米中药藉其颗粒达到超细粉末的水平，其比表面积显著增强，药物有效成分在胃肠道的溶解度明显增加，从而增加药物的生物利用度，并加快药物起效时间。除了口服给药以外，中药局部贴敷、穴位给药与透皮吸收等传统治疗方法，也都将随着微米中药生物利用度的提高而产生新的治疗效果，发挥新的治疗作用。此外，微米中药及相关技术还将促进中药剂型的多样化，加速中药含片、舌面速溶片、干粉吸入剂、喷雾剂等新剂型的开发，以适应不同病人的需求。
, 百拇医药
我国是一个传统医药大国，却不是传统医药强国，这主要是因为我国的中药科技含量低,质量大多数达不到国际标准，如提取物粗糙、质量标准不稳定、重金属和农药残留超标、包装简陋、剂型单调等。微米中药及相关技术的广泛应用，将迅速全面提升我国中药行业的科技水平，提高中药的质量和疗效，增强中药在国际市场的竞争力。与纳米中药相比，微米中药不存在改变原有中药药性的问题，且开发和生产成本与传统中药相比略有提高，而比纳米中药成本价格大大降低，因而在当前，微米中药更具有显著的优势和广阔的应用前景。当然，微米中药也有尚待解决的技术问题，如稳定性、储存等，但这些困难并不是不可逾越的。
目前，微米中药已不是纸上谈兵。我们与清华大学、华中科技大学、同济医学院等正在实施微米中药开发计划，并取得了阶段性成果。微米中药材的制备方法、中药微米提取物的制备方法和微米中药制剂的制备方法已申请注册了专利，这是属于我国自己的知识产权，也是国际上第一个将微米技术用于中药研制的创举。陆付尔博士充满信心地说：“微米中药技术的突破，将引发中药加工和制剂领域新一轮技术革命。”, http://www.100md.com