预防性应用Palivizumab能降低Rsv感染住院率
本报讯 加拿大Oh等报告，在呼吸道合胞病毒(RSV)感染高发季节，预防性应用Pakivizumab(RSV单克隆抗体)可以降低RSV下呼吸道感染的住院率。(Pediatr Infect Dis J 2002，21∶518
Pakivizumab是人源化RSV单克隆抗体，已获得美国FDA和欧盟委员会批准。一项安慰剂对照研究表明，在RSV高发季节，每月肌肉注射1次Pakivizumab 15 mg/kg，对预防≤2岁的支气管肺发育不良(BPD)患儿和≤6个月早产儿的RSV感染有效。
该前瞻性多中心定群观察性研究的目的是，观察在严重RSV感染高危儿童中预防性应用Pakivizumab的效果。
加拿大6个省18家医院和儿科诊所参加了该研究。患儿入选标准如下：①早产儿组，胎龄≤32周，RSV感染季节开始时年龄<6个月；②BPD组，RSV感染季节开始时年龄<2岁的BPD患儿，且在RSV感染季节开始前6个月内需接受氧疗；③其它组，需要应用Pakivizumab预防RSV的其他儿童。研究者详细收集每个受试患儿的新生儿期资料和一般资料，每月通过电话与受试者家长及监护人联系，收集Pakivizumab的使用情况及患儿依从性、呼吸道感染发生情况及严重程度的资料。
结果显示，在1999年9月至2000年5月之间，共有480名儿童入选为期8个月的研究。该人数占1999/2000年度RSV感染季节接受Pakivizumab预防治疗总人数的16%。其中，345例为单纯早产儿，40例为单纯BPD，68例是患BPD的早产儿，其它组27例。在1999年9月至2000年4月间，444例可评估受试者分别接受了1～7次Pakivizumab注射，共注射了1702剂。多数受试者比较配合，注射了5剂。有2%的受试儿童中断预防治疗。91例受试儿童发生116例次呼吸道感染，其中86例次在门诊治疗，30例次需要住院治疗。估计RSV阳性下呼吸道感染的住院率为2.4%。BPD组患儿RSV阳性下呼吸道感染住院率比早产儿组高，分别为6.0%和1.6%。
研究者指出，由于该研究未设对照组，因此不可能对预防性应用Pakivizumab的效果作出直接评估，但在其他研究中，未预防性使用Pakivizumab的患儿，RSV住院率为10.6%～13.5%，远远高于本研究中2.4%的住院率。
该研究表明，应用Pakivizumab预防RSV感染高危婴幼儿的RSV下呼吸道感染有较好的依从性和耐受性，证实其预防RSV感染的安全性和有效性，其结果对RSV的防治有一定的临床指导意义。
谢正德, http://www.100md.com
Pakivizumab是人源化RSV单克隆抗体，已获得美国FDA和欧盟委员会批准。一项安慰剂对照研究表明，在RSV高发季节，每月肌肉注射1次Pakivizumab 15 mg/kg，对预防≤2岁的支气管肺发育不良(BPD)患儿和≤6个月早产儿的RSV感染有效。
该前瞻性多中心定群观察性研究的目的是，观察在严重RSV感染高危儿童中预防性应用Pakivizumab的效果。
加拿大6个省18家医院和儿科诊所参加了该研究。患儿入选标准如下：①早产儿组，胎龄≤32周，RSV感染季节开始时年龄<6个月；②BPD组，RSV感染季节开始时年龄<2岁的BPD患儿，且在RSV感染季节开始前6个月内需接受氧疗；③其它组，需要应用Pakivizumab预防RSV的其他儿童。研究者详细收集每个受试患儿的新生儿期资料和一般资料，每月通过电话与受试者家长及监护人联系，收集Pakivizumab的使用情况及患儿依从性、呼吸道感染发生情况及严重程度的资料。
结果显示，在1999年9月至2000年5月之间，共有480名儿童入选为期8个月的研究。该人数占1999/2000年度RSV感染季节接受Pakivizumab预防治疗总人数的16%。其中，345例为单纯早产儿，40例为单纯BPD，68例是患BPD的早产儿，其它组27例。在1999年9月至2000年4月间，444例可评估受试者分别接受了1～7次Pakivizumab注射，共注射了1702剂。多数受试者比较配合，注射了5剂。有2%的受试儿童中断预防治疗。91例受试儿童发生116例次呼吸道感染，其中86例次在门诊治疗，30例次需要住院治疗。估计RSV阳性下呼吸道感染的住院率为2.4%。BPD组患儿RSV阳性下呼吸道感染住院率比早产儿组高，分别为6.0%和1.6%。
研究者指出，由于该研究未设对照组，因此不可能对预防性应用Pakivizumab的效果作出直接评估，但在其他研究中，未预防性使用Pakivizumab的患儿，RSV住院率为10.6%～13.5%，远远高于本研究中2.4%的住院率。
该研究表明，应用Pakivizumab预防RSV感染高危婴幼儿的RSV下呼吸道感染有较好的依从性和耐受性，证实其预防RSV感染的安全性和有效性，其结果对RSV的防治有一定的临床指导意义。
谢正德, http://www.100md.com