透析机用新的还是用旧的
刘老太患了尿毒症，住进北京某医院接受透析治疗。治疗几次后，她突然发现自己用的透析机跟别的病友不一样：自己的旧，别人的新。出于本能，刘老太向医院提出给自己也换台新的，医院爽快地答应了。谁知这一换竟让老太太生出一肚子疑问。因为用新机器不单每次花钱要多一些，治疗后的感觉也不一样。后来她偷偷地一查指标，治疗效果确实不同。老太太不禁担心起来：同样的病人用不同的机器，医院是不是在懵人？自己以前用旧机器达到治疗目的了吗？
“病人的担心不无道理。”中华医学会医学工程学会主任委员姜远海教授说，“病人对机器的新旧产生疑问，实际反映出医院不重视医疗设备质量控制的问题。如果透析机质量控制得好，无论新旧，治疗效果是一样的。”
何谓医疗设备质量控制？姜远海教授说，医疗仪器设备不同于其他领域的仪器设备，与人的生命和健康息息相关。评价其质量的惟一标准是诊断和治疗的安全性与有效性。这不仅取决于设备自身的质量，而且和医疗环境、医务人员的医术与医德密切相关。譬如人工呼吸机是通过机械方式来改善病人的缺氧状况，其制约因素至少包括抢救室的洁净程度、合适的电源和气源、呼吸机的防电击(安全)性能、呼吸频率等物理参数的正确性和稳定性、呼吸机与病人连接部的消毒处理、医务人员的技术水平及医德等。这些因素共同构成呼吸机的质量体系，控制住这个体系，无论机器新旧，治疗效果稳定不变。
, 百拇医药
谈到这里，从事医学工程专业研究30多年的姜教授突然和记者开玩笑说：“我要改行去当律师，专门代理医疗官司。”为什么？原来经过多年观察，他发现很多医疗事故跟医疗设备的使用不当直接相关。从他多年的经验看，依据举证责任倒置的法律规则，多数医院不能提供自己正确使用医疗设备的证据，打起官司来很容易败诉。
玩笑归玩笑。但我国医院在用医疗设备的质量控制情况确实不容乐观。前几年，有关部门曾就X线机的使用情况在北京的部分大医院作过调查，以应用质量的10项指标去衡量，竟有三分之一不合格。这还是大医院，中小医院就更不用说了。医院在判断X线机能否继续“服役”时往往只把“是否成像”当成硬指标，而忽略了灵敏度、空间
分辨率等因素。事实上，稍有点光学知识的人都知道，如果分辨率降低，很多东西根本拍不出来。例如检查肺部，就有可能造成微小病变组织的漏查。这对医院也许没什么，但对患者的健康而言，等于埋下了隐患。
类似的隐患也存在于血液透析机中。血透是在血液与透析液之间置以透析膜，利用弥散的原理消除体内的有毒物质，利用膜的压力梯度消除体内多余水分。患者在一次常规血透治疗中，需透析液量约为135升，一周的耗水量高达2070～400升。可见水对患者安全、透析质量影响甚大。因此国际上对血透用水的质量有一套严格的控制标准。
, 百拇医药
但在实际应用中，我们的很多医院常用未经处理的水甚至自来水代替。这种做法危害甚多。首先，虽然有完整的透析膜相隔，使透析液中的细菌、微生物不能进入血液，但水中若有大量细菌，尽管透析膜完整无损，细菌的内毒素也可造成热源反应；其次，未经处理的水钙、镁离子含量高，可引起高钙、高镁血症，导致硬水综合征；另外，自来水中的氯气、氯胺若不清除，可加重血透患者的贫血以及皮肤顽固性瘙痒。因此，不重视血透用水的质量控制，轻则影响水机的正常运行，使设备过早损坏，重者可造成患者的透析反应，给医患纠纷埋下祸根。
在美日等发达国家，大型医疗仪器设备的质量控制有一套严格的制度。以美国为例，政府有相应的管理法规，医院也有健全的管理系统，对从业人员也有严格的考试制度、上岗证制度，检查和治疗中还有许多量化标准。即便如此，美国每年仍有大约1500人死于医疗设备使用中的“意外”。在我国，有关组织曾试图就设备使用与医疗事故的关系作出统计，但以失败告终。原因是医疗设备的应用质量管理在医院根本就是一本“糊涂账”，有些医院虽然用着几千万元的设备，但根本不知道质量控制是怎么回事。
有关专家认为，目前我国医院医疗仪器应用质量得不到有效保证的主要原因在使用者的观念上，当务之急是要普及医疗设备质量控制的观念，让医务界尤其是管理人员明确质量控制的重要性。同时，政府部门也应该加强对医疗设备应用质量的监管，让有关的标准规范落到实处，使病人真正放心。, http://www.100md.com
“病人的担心不无道理。”中华医学会医学工程学会主任委员姜远海教授说，“病人对机器的新旧产生疑问，实际反映出医院不重视医疗设备质量控制的问题。如果透析机质量控制得好，无论新旧，治疗效果是一样的。”
何谓医疗设备质量控制？姜远海教授说，医疗仪器设备不同于其他领域的仪器设备，与人的生命和健康息息相关。评价其质量的惟一标准是诊断和治疗的安全性与有效性。这不仅取决于设备自身的质量，而且和医疗环境、医务人员的医术与医德密切相关。譬如人工呼吸机是通过机械方式来改善病人的缺氧状况，其制约因素至少包括抢救室的洁净程度、合适的电源和气源、呼吸机的防电击(安全)性能、呼吸频率等物理参数的正确性和稳定性、呼吸机与病人连接部的消毒处理、医务人员的技术水平及医德等。这些因素共同构成呼吸机的质量体系，控制住这个体系，无论机器新旧，治疗效果稳定不变。
, 百拇医药
谈到这里，从事医学工程专业研究30多年的姜教授突然和记者开玩笑说：“我要改行去当律师，专门代理医疗官司。”为什么？原来经过多年观察，他发现很多医疗事故跟医疗设备的使用不当直接相关。从他多年的经验看，依据举证责任倒置的法律规则，多数医院不能提供自己正确使用医疗设备的证据，打起官司来很容易败诉。
玩笑归玩笑。但我国医院在用医疗设备的质量控制情况确实不容乐观。前几年，有关部门曾就X线机的使用情况在北京的部分大医院作过调查，以应用质量的10项指标去衡量，竟有三分之一不合格。这还是大医院，中小医院就更不用说了。医院在判断X线机能否继续“服役”时往往只把“是否成像”当成硬指标，而忽略了灵敏度、空间
分辨率等因素。事实上，稍有点光学知识的人都知道，如果分辨率降低，很多东西根本拍不出来。例如检查肺部，就有可能造成微小病变组织的漏查。这对医院也许没什么，但对患者的健康而言，等于埋下了隐患。
类似的隐患也存在于血液透析机中。血透是在血液与透析液之间置以透析膜，利用弥散的原理消除体内的有毒物质，利用膜的压力梯度消除体内多余水分。患者在一次常规血透治疗中，需透析液量约为135升，一周的耗水量高达2070～400升。可见水对患者安全、透析质量影响甚大。因此国际上对血透用水的质量有一套严格的控制标准。
, 百拇医药
但在实际应用中，我们的很多医院常用未经处理的水甚至自来水代替。这种做法危害甚多。首先，虽然有完整的透析膜相隔，使透析液中的细菌、微生物不能进入血液，但水中若有大量细菌，尽管透析膜完整无损，细菌的内毒素也可造成热源反应；其次，未经处理的水钙、镁离子含量高，可引起高钙、高镁血症，导致硬水综合征；另外，自来水中的氯气、氯胺若不清除，可加重血透患者的贫血以及皮肤顽固性瘙痒。因此，不重视血透用水的质量控制，轻则影响水机的正常运行，使设备过早损坏，重者可造成患者的透析反应，给医患纠纷埋下祸根。
在美日等发达国家，大型医疗仪器设备的质量控制有一套严格的制度。以美国为例，政府有相应的管理法规，医院也有健全的管理系统，对从业人员也有严格的考试制度、上岗证制度，检查和治疗中还有许多量化标准。即便如此，美国每年仍有大约1500人死于医疗设备使用中的“意外”。在我国，有关组织曾试图就设备使用与医疗事故的关系作出统计，但以失败告终。原因是医疗设备的应用质量管理在医院根本就是一本“糊涂账”，有些医院虽然用着几千万元的设备，但根本不知道质量控制是怎么回事。
有关专家认为，目前我国医院医疗仪器应用质量得不到有效保证的主要原因在使用者的观念上，当务之急是要普及医疗设备质量控制的观念，让医务界尤其是管理人员明确质量控制的重要性。同时，政府部门也应该加强对医疗设备应用质量的监管，让有关的标准规范落到实处，使病人真正放心。, http://www.100md.com