乳腺癌辅助化疗的重要进展
美国每年新确诊的乳腺癌病人超过18万，各种不同形式的全身辅助化疗(从化疗到内分泌治疗以及二者联合生物治疗)，目的是为了根除乳腺癌原发灶转移或扩散所致的微转移灶，已被证实可以显著提高患者的长期生存率。尽管这些辅助化疗方案的疗程、治疗周期、联合药物各不相同，但就疗效而言，蒽环类方案和5年他莫昔芬治疗方案均能显著改善淋巴结阴性患者5年无瘤生存率(DFS)。由于现有有关内分泌治疗的全身辅助化疗研究结果尚不一致，为了获得理想结果，有必要进行个体化治疗。赫赛汀是第1个基于辅助化疗疗效预测的药物，它的临床应用极大地优化了辅助化疗的疗效。
根据3个主要共识团体——Oxford 概述(2000)、NIH共识小组(2000)以及St.Gakken共识小组(2000)的意见，蒽环类方案一般比CMF方案多3～6个月有效期，并建议采用适当剂量的蒽环药物。对蒽环类方案的药物组合及使用疗程都进行了进一步研究，但目前尚无结论性结果。这些共识小组对于紫杉醇类化疗目前还没有确定性意见。紫杉醇辅助化疗临床试验(CALGB)结果显示，紫杉醇可以显著降低复发、死亡危险(分别为22%，26%)。最近研究发现，理想的化疗方案有益于雌激素受体(ER)阴性患者无瘤生存。这项研究也同时提示，不同方案对患者生存影响作用也不同，并可能受到内分泌治疗的干扰。
大多数研究显示，不论患者年龄、淋巴结是否受累以及绝经与否，他莫昔芬辅助治疗均可使ER(+)患者受益。他莫昔芬5年治疗方案优于2年治疗方案，前者可使复发危险降低47%、死亡危险降低26%，后者分别为29%、17%。尚无证据表明，5年以上他莫昔芬治疗会使患者进一步受益。就所有乳腺癌辅助化疗临床研究而言，目前对最佳化疗的了解有限，尚需要更合理严格的临床研究。基因产物表达测定作为一种预后评估指标很有前景。根据基因测定结果可以判断辅助化疗对哪些患者有效。这类研究在筛选紫杉醇/AC有效对象中已获得成功。
在生物治疗领域，赫赛汀辅助化疗临床试验正在进行。其他一些赫赛汀联合化疗(NSABP B-31)、避免心脏毒性的研究(NCGTC 9831)及协同效应研究(BCIRG)也在计划中。此外，由572个研究中心参加的乳腺癌国际协作组正在进行HERA试验(赫赛汀辅助化疗)，计划4年内入选3192例患者参加试验。这项研究旨在评价乳腺癌无瘤生存期等主要观察终点。
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