药监局拟规范质量管理 近千药企面临裁汰风险
中新社北京十二月三日电 国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良今天透露，到二○○四年六月底，全国至少有近千个不合格的制药企业将被兼并或淘汰。这是中国加强药品生产监督管理，积极推进药品生产质量管理规范(GMP)所取得的成果。
白慧良在此间举行发布会上介绍说，通过对全国的血液制品，粉针剂，大容量注射剂生产企业的药品生产质量管理规范(GMP)认证，目前已有一千四百六十四家生产企业获取了一千八百九十二张药品GMP证书。全国的药品生产管理总体水平明显提高，低水平重复建设的势头得到有效控制。
白慧良强调，所有药品生产企业必须在二○○四年七月一日前通过GMP认证，达不到GMP认证要求的将不能进行生产。
白慧良称，全面加快实施GMP，目的是为了保证药品质量和人民用药安全有效，同时也将有利于促进医药企业调整结构，资产重组，促进医药事业健康发展。
据知，国家药品监督管理局已经组织五个调研组分赴二十个省市，了解认证情况,听取企业的意见和呼声，并希望企业根据自己的实际情况，选择有市场前景，具有竞争优势的剂型和品种进行改造，条件不够的可以走联合兼并资产重组的道路。
目前，全国还有三千多家药品生产企业没有得到任何剂型认证。(记者 曾利明)
中新社, http://www.100md.com
白慧良在此间举行发布会上介绍说，通过对全国的血液制品，粉针剂，大容量注射剂生产企业的药品生产质量管理规范(GMP)认证，目前已有一千四百六十四家生产企业获取了一千八百九十二张药品GMP证书。全国的药品生产管理总体水平明显提高，低水平重复建设的势头得到有效控制。
白慧良强调，所有药品生产企业必须在二○○四年七月一日前通过GMP认证，达不到GMP认证要求的将不能进行生产。
白慧良称，全面加快实施GMP，目的是为了保证药品质量和人民用药安全有效，同时也将有利于促进医药企业调整结构，资产重组，促进医药事业健康发展。
据知，国家药品监督管理局已经组织五个调研组分赴二十个省市，了解认证情况,听取企业的意见和呼声，并希望企业根据自己的实际情况，选择有市场前景，具有竞争优势的剂型和品种进行改造，条件不够的可以走联合兼并资产重组的道路。
目前，全国还有三千多家药品生产企业没有得到任何剂型认证。(记者 曾利明)
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