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中国统一规范上市药品的批准文号及包装说明
http://www.100md.com 2002年12月4日 人民健康网
     中新社北京十二月三日电 从本月一日起,中国的上市药品将统一使用国药准字的文号,药品的地方标准不复存在,药品的包装、标签、说明书混乱的情况也得到规范。这是国家药品监督管理局今天公布的信息。

    中国药品监督管理部门自一九四九年以来,首次对全国的药品包装、标签、说明书以及药品批准文号进行全面清理和规范,范围涉及不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。

    国家药品监督管理局新闻发言人称,药品包装、标签、说明书混乱,药品批准文号不统一等问题已直接影响到临床用药安全。有的药品商品名称夸大疗效,误导消费者;有的随意改变说明书内容,擅自扩大适应症或主治功能,减少不良反应的内容;有些不同厂家生产的同一药品,说明书的内容不一致;有的在标签上印有不健康或误导消费者的图案和成分等。

    为了规范药品市场秩序,保证人民群众用药安全,从前年十月起,国家药品监督管理局制定了《统一换发药品批准文号工作程序》、《化学药品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》等相关规定,开展了统一换发药品批准文号与规范药品包装、标签、说明书的清理整顿工作。

    目前,全国十三万三千七百五十八个药品品种规格中,通过审核已换发药品批准文号有十一万三千二百七十九个,需进一步核查的一万二千四百七十九个,将被撤消的五千四百七十二个;同时规范了二千零四个化学药品的说明书,并对国家药品标准收载的所有四千余种中成药的处方进行了排序。(记者 曾利明)

    中新社, 百拇医药