药品将换“新衣服”
从12月1日起，我国大部分上市药品将统一使用国药准字文号，药品包装、标签、说明书混乱的情况也将有根本改变。这些改变源于我国药品监管部门刚刚完成的全面清理、规范工作。
这次整顿、规范药品包装、标签、说明书和药品文号，涉及我国不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。整顿、规范工作主要针对利用药品商品名称夸大疗效，误导消费者；随意改变说明书内容，擅自扩大适应症或主治功能，减少不良反应内容；不同厂家生产同一药品，说明书内容不一致；标签印有不健康或误导消费者的图案和成分等。整顿、规范按照国家药监局制定的《药品包装、标签和说明书管理规定》、《统一换发药品批准文号工作程序》进行。整顿中，全国133758个药品品种规格，已换发药品批准文号113279个，需进一步核查的有12479个，将被撤销的有5472个。同时规范了2004个化学药品的说明书，对国家药品标准收载的4000余种中成药处方进行了排序。
按照规定，今后，药品的商品名称字号不能超过通用名称的一倍；多成分中成药要按“君臣佐使”，在说明书中注明10～12味有代表性的成分，并标明成分总数。药品的包装和标签必须符合国家药监局下发的《药品包装、标签规范细则》，不符合要求者，将不予换发药品批准文号。, http://www.100md.com
这次整顿、规范药品包装、标签、说明书和药品文号，涉及我国不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。整顿、规范工作主要针对利用药品商品名称夸大疗效，误导消费者；随意改变说明书内容，擅自扩大适应症或主治功能，减少不良反应内容；不同厂家生产同一药品，说明书内容不一致；标签印有不健康或误导消费者的图案和成分等。整顿、规范按照国家药监局制定的《药品包装、标签和说明书管理规定》、《统一换发药品批准文号工作程序》进行。整顿中，全国133758个药品品种规格，已换发药品批准文号113279个，需进一步核查的有12479个，将被撤销的有5472个。同时规范了2004个化学药品的说明书，对国家药品标准收载的4000余种中成药处方进行了排序。
按照规定，今后，药品的商品名称字号不能超过通用名称的一倍；多成分中成药要按“君臣佐使”，在说明书中注明10～12味有代表性的成分，并标明成分总数。药品的包装和标签必须符合国家药监局下发的《药品包装、标签规范细则》，不符合要求者，将不予换发药品批准文号。, http://www.100md.com