络病学说新进展“三维立体网络系统”与中药通心络胶囊
吴以岭，南京中医药大学首届硕士研究生，现为主任医师、教授、博士研究生导师、享受国务院政府特殊津贴专家、河北以岭医药集团有限公司董事长兼总经理、中华中医药学会常务理事、中国中西医结合学会常务理事、《中医杂志》编委、《河北中医》杂志副主编、《疑难病杂志》主编。
吴以岭教授20年来一直从事中医治疗心脑血管病、糖尿病、肌萎缩等的研究，致力于中医药科技的产业化，先后完成两项国家新药研究基金资助项目，承担两项国家十五攻关课题和三项国家中管局攻关课题，获国家科技进步奖一项、省部级科技进步奖两项。
编者按 中医络病理论是中医学术体系中的独特理论，吴以岭教授将络病理论与现代医学的微循环有机结合，创造性地提出了“人体三维立体网络系统”的概念，并在国内首先揭示出中医络病与血管内皮功能障碍的关系，阐明了通心络胶囊通过独特的通络作用达到改善血管内皮功能治疗心脑血管病的作用机制。运用络病理论指导心脑血管病的治疗，是继活血化瘀后的又一学术创新。
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中药通心络胶囊治疗冠心病的研究2000年获国家科技进步二等奖，这是建国以来中医治疗心脑血管病研究第一个获此奖励的项目。该研究在国内首先运用中医络病学说探讨冠心病心绞痛的中医病理机制与治疗，提出了“三维立体网络系统”的理论，并通过严格的实验和临床研究证实了以虫类入络药为主的中药通心络胶囊在改善和治疗血管内皮功能障碍及其导致的冠心病心绞痛方面所显示的独特疗效。
中医络病学说研究的“三维立体网络系统”
中医络病学说是中医学术体系的独特组成部分，是以络脉生理功能变化为基础的特殊病机学说。早在成书于先秦时期的《黄帝内经》中便有大量关于络脉及络病的论述。汉代张仲景《金匮要略》中记载了络病及虫药通络等治疗方药。清代名医叶天士对络病理论做出了重大发展，提出“久病入络”、“久痛入络”的千古名言，同时感叹“遍阅医药，未尝说及络病”，“医不明治络之法，则愈治愈穷矣”。可惜叶氏所批评的现象在其身后并未引起重视，后世虽屡有验案，不乏善陈，但始终未对中医络病进行系统整理，亦未形成学说体系。究其原因，大概与络脉和经脉不同，缺乏明确的循行路线和生理、病理论述，庞大繁杂，临证医者难得其要有关。笔者在多年对络病理论研究中提出“三维立体网络系统”的概念，颇感能执简驭繁，便于指导临床。
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1.三维立体网络系统
络脉是从经脉横支别出，象树枝状细分，纵横交错，遍布全身，广泛分布于脏腑组织间的网络系统，虽庞大繁杂，却具有明显的细化分层及空间分布规律，按一定时速与常度，把经脉运行的气血津液输布、弥漫、渗灌到脏腑周身，发挥着“行气血而营阴阳”、“内灌脏腑，外濡腠理”的生理功能，是维持生命活动和保持人体内环境稳定的网络结构。
(1)络脉的网络层次和空间位置
① 络脉的网络层次
《灵枢脉度》说“经脉为里，支而横者为络，络之别者为孙络”，明确指出经脉是主干，络脉是由经脉支横别出的分支，呈树状网络状分布，又逐层细分。由十二经脉及任督两脉分出的络脉共十四条，加上脾之大络，共为十五络，后人亦称为十五大络，从别络分枝而出的细小络脉称为孙络，浮行于体表的为浮络。后世医家对络脉的网络层次又做了进一步阐述，如元代窦汉卿《针经指南》中说经脉十二，大络十五，别络亦称横络三百余，系络一万八千，孙络不知其数。清代名医喻昌《医门法律·络脉论》更明确指出经脉以下的络脉网络有四个层次，即从十二经脉别出的分枝十二络，十二络分枝为一百八十系络，系络分枝为一百八十缠络，缠络分枝连系三万四千孙络，孙络之间有缠绊，构成网状的循环通路。
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② 络脉的空间位置
络脉不象十二经脉那样有着明确的循行路线和起始部位，而是纵横交错连成网片状，其在人体内的空间位置分布是有规律可寻的。《灵枢-经脉篇》曰“经脉十二者，伏行于里，深而不见……诸脉之浮而常见者络脉也”。《素问-身度脉度》说“上下纵者为经……，在肌肉之里，皆上下行”。据此可知，由经脉别出的络脉循行于体表部位的是浮络、阳络，循行于体内的络脉是阴络，多分布于各个脏腑，成为脏腑之络。可见，络脉在体内的空间位置呈现出外(体表-浮络、阳络)—中(肌肉之间-经脉)—内(脏腑之络、阴络)的分布规律。
(2)络脉的生理功能层面
从广义而言，经络运行气血津液，渗灌脏腑百骸，沟通上下内外，把由经脉纵向线性运行的气血通过络脉横向面性弥散到全身，发挥对生命机体的渗灌濡养作用。从狭义的角度，络脉又分为经络之络和血络之络，后者亦称脉络，经络之络运行经气，脉络之络运行血液，发挥着“气主煦之，血主濡之”的正常生理功能。
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① 经络运行经气
“气”是中医学理论的特殊概念，是生命机体功能的概括，包括了人体生命活动脏腑之间、脏腑与体表百骸之间、人体与外界环境之间的调节与控制。中医学认为，气有先天真元之气和后天水谷之气，通过经络运行周身，发挥着温煦和调节作用，显然包括了现代医学的神经内分泌等多范畴的生理功能在内。
② 脉络运行血液
《内经》中已经提出，血络即脉络，是运行血液的。《灵枢·经水》云：“十二经皆有动脉”，“夫脉者，血之府也”。内经所言显然是指血管，实际上清代医家王清任在《医林改错》“中风病″中已明确提出了血管的病变，说：“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而淤”，提出了脑血管阻塞导致中风、半身不遂病变的思想，与今天对脑血管病的认识基本相似。
(3)络脉的运行时速和常度
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气血在络脉中流注运行，昼夜不息，如环无端，是有一定的运行时速和常度的。正如《针灸直指·手足阴阳流注论》所说：“络脉传注，周流不息……行血气，通阴阳，以荣于身者也……自寅时起，一昼夜，人之荣卫，则以五十度周于身，气行一万三千五百丈，脉行八百一十丈，运行血气，流通阴阳，昼夜流行，与天同度，终而复始也。”
综上所述，“三维立体网络系统″的理论，从络脉的网络层次和空间位置、络脉的结构和生理功能、络脉的运行时速和常度，多层次、多角度、立体地反映中医络脉的运行分布和生理功能，有助于更清晰地认识庞大繁杂的网络体系。
2.中医络病的基本病理变化
络病，指邪入十五别络、孙络、浮络、血络等而发生的病变。由于络脉是营卫气血津液输布贯通的枢纽，且络体细小，分布广泛，分支众多，功能独特，所以一旦邪客络脉则容易影响络中气血的运行及津液的输布，致使络失通畅或渗灌失常，导致瘀血阻络、络脉绌急、络虚不荣等基本病理变化。
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(1)络脉瘀阻
络脉是气血津液输布和环流的枢纽和通路，故气机通畅、络道无阻是维持其正常功能的前提。若气虚血不畅，或气滞而血行不利，或寒凝血脉，或血热互结，或湿滞络脉，或痰阻络道，或邪气犯络等均可导致络中气机郁滞。血行不畅，影响络中气血的运行及津液的输布，从而使络内运行的血气涩滞，产生一系列的络脉瘀阻的病理变化，变生诸病。或气血不通而为痛证，此即叶天士所谓“久痛入络”，或血瘀络脉致血不循经而为各种出血，或痰瘀阻络、结聚成形而为症瘕积聚，或血瘀化水、津停脉外而发为水肿。
(2)络脉绌急
络脉绌急是指受寒、精神刺激、过劳等各种原因引起的络脉的收引挛缩状态，导致卒然不通。络脉是血气运行的主要通道，如六淫外邪、情志等各种因素导致的气滞、血凝、痰结络脉，皆可形成络脉的绌急状态，使络脉血行不畅，绌急挛缩而痛。如《素问·举痛论》说“寒气客于脉外则脉寒，脉寒则缩蜷，缩蜷则脉绌急，绌急则外引小络。故卒然而痛。”“寒气客于肠胃之间，膜原之下，血不得散，小络急引故痛”。叶天士亦说“邪与气血两凝，结聚络脉”。络脉绌急可在络脉瘀阻的基础上发生，也可单独为患；络脉绌急则进一步加重络脉瘀阻，络脉瘀阻则更易引起络脉绌急；两者有时可互为因果，有时可单独为患。络脉绌急的主要病证临床上大多表现为各种痛证，如心络绌急则主要表现为心痛，胃络绌急主要表现为胃脘痛，脑络绌急主要表现为头痛，四肢络脉绌急表现为肢体疼痛等等。
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(3)络虚不荣
络脉具有渗灌血气、互化津血、环流经气、贯通营卫等功能，络中气血阴阳的充实荣养是络脉完成这些功能的必要条件之一。各种原因引起络脉气血阴阳的损伤，则可导致络脉不充，失于荣养，从而出现各种病证。所谓“至虚之处，便是留邪之地”。《灵枢·经脉》中即论述了十五络出现络虚不荣的病证。《素问·缪刺论》曰：“五络俱竭，令人身脉皆动，而形无知也，其状若尸，或曰尸厥”，明确指出尸厥之病因为五络俱竭。如络中气虚，则推动无力，血行迟滞，停而为瘀，正如《医论三十篇》所谓“气不虚不阻”。若络中津血不足，不能濡养渗灌络脉，则络脉不荣，出现面色苍白无华、皮肤干燥等症；若络中阳气不足，失于温养，则寒自内生，津血互结停聚为病。
3.络病的治疗方法
针对络脉病变特点，古代医家提出″络以辛为泄″的治疗原则，选用辛味为主的药物，配合通络药，形成辛温通络、辛润通络、补气通络、虫药通络等络病治法方药。对络脉瘀阻者，重用辛香走窜，祛痰活血通络，络瘀日久病重，可用虫类祛瘀，搜剔疏拔，“藉虫蚁血中搜逐，以攻通邪结”(叶天士《临证指南医案》)。络脉绌急，内风拘引，治以搜风解痉通络，以祛风散邪、温阳散寒或揉肝熄风，病久者以虫蚁搜风解络通络。络虚不荣，治以通补兼施，寓通于补，即“大凡络虚，通之最宜”。
, 百拇医药
需要指出的是，临床治疗络病常和活血化瘀混淆，实际上血瘀证和络病是在内涵和外延上既有重叠又各自独立的两个不同的病机概念。《说文》曰：“瘀，淀滓浊泥也”；“瘀，积血也”。血瘀证重点是反映血液瘀滞、运行不畅的状态，但并未能反映络脉自身的病变，临床没有明确瘀血指征的络脉绌急，表现多为卒然不通而痛，而缓解期则可一如常人，显然非瘀血证所能概括。而血瘀证又有新病瘀血和日久瘀血之分，新病瘀血则不在络脉瘀阻范围。而久病血瘀入络，与络脉瘀阻临床表现基本相同。故治瘀血者重在活血化瘀，视其病情轻重用药有和血、活血、逐瘀之轻重不同，但与“络以辛为泄”的络病治疗原则相差甚远，与搜风解痉治疗络脉绌急更非一个范畴。
络病学说代表方——中药通心络治疗冠心病心绞痛研究
石家庄以岭药业股份有限公司依据“三维立体网络系统”理论，探讨冠心病心绞痛的中医病理机制和治则，以虫类入络药为主研制成中药通心络胶囊。经实验与临床研究证实该药用于治疗冠心病心绞痛取得显著疗效。
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1.冠心病心绞痛证属中医胸痹心痛
(1) 冠心病心绞痛中医病位在心之络脉
冠心病心绞痛证属中医胸痹心痛，临床常见胸闷胸痛反复发作、经久不愈，符合“久病入络”和“久痛入络”的基本特征，其病位则在心之络脉，《素问·缪刺论》云“邪客于足少阴之络，令人卒心痛”。《诸病源候论》亦指出“若伤心之支别脉络而痛者，则乍间乍盛，休作有时也”，不仅指出了心络伤可致心绞痛的发作，而且描述了其时轻时重、阵发性发作的临床特点。
2.“益气通络、解痉止痛”治疗原则和通心络胶囊的组方特色
针对上述病机认识，研究者制定了“益气通络、解痉止痛”的冠心病心绞痛治疗原则。通心络胶囊方中以人参为君，使气旺血行，脉得温煦，以治心气虚乏之本。并集中应用五种虫类入络药，其中水蛭、土鳖虫化瘀通络；全蝎、蜈蚣、蝉蜕搜风解痉入络；使以冰片、降香辛味入络。全方组合既治疗络脉瘀阻即冠状动脉硬化，又能缓解络脉绌急之冠状动脉痉挛。通心络全方皆为入络之药，对脉络本身病变有着良好的调整作用，亦即对血管内皮功能障碍有着独特的改善作用。
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3.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的实验研究
(1)通心络对血管内皮功能障碍的改善与保护作用
①通心络等药物对兔急性心肌梗死晚期再灌注时血中一氧化氮、内皮素、循环内皮细胞及梗死面积影响的对比研究
对照组缺血后血清一氧化氮(NO)明显降低，再灌注后进一步下降，证实缺血再灌注可使NO合成和释放减少。通心络能明显提高兔结扎冠脉前的血清NO水平，缺血2 h及再灌注2 h后，血清NO水平较卡维地洛、缬沙坦、抵克利得组仍保持较高水平(表1)。
表1
各组血清NO(μmol/L)水平比较(x±s)
组 别
, 百拇医药
缺血前
缺血后120min
再灌后120min
假手术组
89.93±23.20
对照组
87.35±21.61
50.80±24.60
42.07±19.21
通心络组
123.98±27.20**
90.99±20.21##
, 百拇医药
77.42±21.20
卡维地洛组
90.99±23.71
51.17±19.24
58.86±20.73#
缬沙坦组
92.47±22.94
61.29±21.98#
57.01±21.61#
抵克利得组
88.42±21.90
, 百拇医药 60.31±23.91#
61.18±23.47##
注：与假手术组比较**P<0.01；与对照组比较#P<0.05，##P<0.01
缺血再灌注可使内皮素(ET)释放增加，而通心络组血浆ET在各时间段相对较低，与卡维地洛、缬沙坦、抵克力得组比较差异显著(P<0.05)(表2)。说明通心络可保护内皮功能，抑制ET的释放。
表2
各组血浆ET(pg/ml)水平比较(x±s)
组 别
缺血前
缺血后120min
, 百拇医药
再灌后120min
假手术组
194.88±80.20
对照组
198.38±85.12
347.50±95.39*
373.62±75.62**
通心络组
172.24±36.35
267.25±85.39#
311.00±94.83**
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卡维地洛组
88.88±87.75
305.25±69.41*
326.88±75.26*
缬沙坦组
169.25±98.18
250.00±89.16
295.88±66.81*
抵克力得组
194.38±65.58
345.00±78.01**
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343.13±72.99**
注：与同组缺血前比较*P<0.05，**P<0.01；和缬沙坦同时段比较：*P<0.05
通心络组循环内皮细胞(CEC)计数较对照组明显降低，卡维地洛组、缬沙坦组较对照组略降低(表3)。提示三种药均具有保护内皮细胞，防止其受损脱落的作用，其中通心络的作用最为突出。
表3 各组血浆CEC水平比较(x±s)
组 别
例数
再灌注后120min
假手术组
8
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3.73±1.37##@@
对照组
8
14.21±8.01**#+
通心络组
8
5.83±3.82##@
卡维地洛组
8
12.74±4.27*#
缬沙坦组
8
, 百拇医药 10.73±3.63*##
抵克利得组
8
21.48±12.48**@
注：与假手术组比较：*P<0.05，**P<0.01；与通心络组比较：+P<0.05
与抵克力得组比较：#P<0.05，##P<0.01；与对照组比较；@P<0.05，@@P<0.01。
对照组及其他用药组一氧化氮合酶(NOS) 活性较假手术组明显下降(P < 0.01)，但通心络组NOS活性较高，与对照组比较P <0.05，明显优于卡维地洛、缬沙坦、抵克力得组(表4)。
表4
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各组心肌MDA、SOD、NOS水平比较(x±s)
组 别
MDA(nmol/mgprot)
SOD(NU/mgprot)
NOS(U/mgprot)
假手术组
1.25±0.28##
26.17±9.51
1.5150±0.2351
对照组
3.44±0.33**
, 百拇医药
9.87±4.85*
1.1013±0.2095**
通心络组
2.52±0.54**##
15.92±4.03*
1.3163±0.2575#
卡维地洛组
2.39±0.26**##
14.57±5.87*
1.2188±0.1810**
缬沙坦组
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2.46±0.33**##
14.37±6.49*
1.2413±0.1670**
抵克利得组
2.68±0.35**##
13.63±4.99*
1.1163±0.1474**
注：与假手术组比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较：#P<0.05，##P<0.01。
② 通心络胶囊对兔外周血管球囊损伤后血栓形成及内膜增生的影响
通心络胶囊显著抑制外周血管球囊损伤后的血栓形成及内膜增生，且作用优于阿司匹林组(表5)。
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表5
通心络对兔外周血管球囊损伤后血栓形成及内膜增生的影响
组 别
血管总数(只)
血栓形成(只)
内膜增生(只)
通心络组
20
9(45%)
3(15%)
阿斯匹林组
22
, 百拇医药
5(23%)
14(64%)
安慰剂组
10
5(50%)
5(50%)
注：与对照组比较*P<0.05，##与阿司匹林组比较P<0.01。
(2)通心络活血通络，具有明显降脂抗凝、抑制血栓形成、抗动脉硬化的作用
实验证实：通心络能够调节血脂，降低高胆固醇大鼠血浆总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG) 水平(表6 )，从而起到保护血管内皮功能、抗动脉粥样硬化的作用。通心络组大鼠内膜/中膜厚度(0.57±0.06 )和斑块面积占血管总面积百分率(38.93±3.42)明显低于高胆固醇组(1.06±0.09、71.75±3.82)(P均<0.001)。
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表6
实验第12周末各组动物体重及血脂水平比较
组 别
n
体重(kg)
TC(mmol)
TC(mol)
HDL(mol)
肥胖指数
对照组
8
2.78±0.26
, 百拇医药
1.76±0.09
0.97±0.07
0.96±0.05
0.84±0.12
高胆固醇组
9
2.93±0.15
17.23±1.83△△
1.59±0.07△△
1.21±0.06△△
13.41±1.92△△
通心络组
, http://www.100md.com
8
2.96±0.19
15.36±1.26△△★★
1.50±0.06△△★
1.27±0.07△△
11.17±1.42△△★★
F值
2.026
341.281
204.302
56.342
156.965
, http://www.100md.com
P值
0.156
0.000
0.000
0.000
0.000
注：与对照组比较△P<0.05，△△P<0.01；与高胆固醇组比较 ★P<0.05，★★P<0.01
高胆固醇血症可激活家兔主动脉内皮细胞，使用通心络后，可显著减少胆固醇诱导的家兔主动脉血管细胞黏附分子1(VCAM-1) mRNA表达量，推测这可能是该药减轻家兔动脉硬化程度的重要机制之一。
(3)通心络胶囊扩张冠状动脉、显著增加冠脉血流量、明显缩小心肌缺血和心肌梗死面积
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实验证实：通心络胶囊具有明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗死的作用，减轻由心外膜电图标测的心肌缺血程度(∑-ST)；明显减小N-BT染色所显示的梗塞区(表7)，推测与其促进心脏侧支循环，改善微循环障碍，增加缺血区供血及提高心肌耐氧能力有关。
表7 各组心肌梗死范围的组织学测量(x±s)
组 别
剂量
动物数
梗塞区/心脏(%)
梗塞区/心室(%)
生理盐水组成
4ml/kg
, 百拇医药
5
7.83±3.28
69±3.29
硫氮 酮组
5ml/kg
5
2.35±0.38**
4.42±1.35***
通心络组
0.36g/kg
5
4.55±0.95
, 百拇医药
8.96±2.54**
通心络组
0.72g/kg
5
3.52±2.09**
6.91±2.98***
注：与对照组比较：**P<0.01，***P<0.001
(4)通心络胶囊抑制心梗后心室重构
在心肌梗死后的心室重构过程中.大鼠血浆中内皮素/血浆降钙素基因相关肽(ET/CGRP)的正常平衡被打破，ET增高，CGRP降低，ET/CGRP较正常明显增高，此时及时给予培多普利、通心络或丹参可以明显提高循环中CGRP、心钠素(ANP)的含量，其中培多普利和通心络不但疗效更为明显，而且还有降低ET的作用(表8)。
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表8
各组心梗后心室重构大鼠血浆CGRP、ET、ANP水平比较(x±s)
组 别
n
CGRP(pg/ml)
ET(pg/ml)
ANP(pg/ml)
假手术组
6
109.24±25.69
141.89±17.05
, 百拇医药
359.10±64.48*
心梗组
8
49.30±11.25*
211.86±14.68*
187.11±20.40
培多普利
8
128.33±15.68△
174.10±21.21*△
249.08±19.36*△
通心络组
, 百拇医药
8
116.80±29.88△
163.36±9.36*△
241.07±28.55*△
丹参组
7
83.11±11.35△
196.12±16.69*
225.20±2707△
注：*与假手术组相比P<0.05；△与心肌梗死组相比P<0.05。
实验表明：培多普利、通心络和丹参能不同程度地提高心肌梗死后心室重构大鼠心肌β受体密度，其中又以通心络更为明显。
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在心肌梗死后的早期重构过程中血清前胶原Ⅲ氨基蛋白酶(PⅢNP)浓度和前胶原Ⅰ羧基蛋白酶(PICP)浓度均明显增高，梗死区和非梗死区的胶原含量均有所增高，尤以梗死区为明显。培多普利和中药通心络可不同程度地抑制心肌梗死后的胶原纤维的增生和/或减少胶原蛋白的沉积(表9)，并可通过抑制心肌胶原的合成达到干预重构的目的，从而改善心室顺应性，改善心脏的舒缩功能。
表9
各组心梗后心室重构大鼠血清PICP、PⅢNP及心肌胶原水平比较
6 6.57±1.12 2.89±0.37 1.22±0.25
8 55.37±16.43 16.64±4.09 4.91±0.99 2.18±0.69
, http://www.100md.com 8 47.17±11.53 11.35±3.21△ 3.70±0.42△ 1.25±0.25△
8 41.22±14.69 9.85±2.18△ 3.24±0.23△ 1.43±0.16△
8 50.66±12.73 13.35±4.07 4.32±0.43△ 2.27±0.18
组 别
n
梗死区胶原
非梗死区胶原
PICT
PⅢN
假手术组
, http://www.100md.com
6
6.57±1.12
2.89±0.37
1.22±0.25
心肌梗死
8
55.37±16.43*
16.64±4.09*
4.91±0.99*
2.18±0.69*
培多普利组
8
, 百拇医药
47.17±11.53*
11.35±3.21*△
3.70±0.42*△
1.25±0.25△
通心络组
8
41.22±14.69*
9.85±2.18*△
3.24±0.23△
1.43±0.16△
丹参组
8
, 百拇医药
50.66±12.73*
13.35±4.07*
4.32±0.43*△
2.27±0.18*
注：*与假手术组相比P<0.05；△与心肌梗死组相比P<0.05。
4.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究
(1)通心络胶囊治疗冠心病心绞痛342例临床观察
结果表明：通心络胶囊能明显缓解心绞痛(尤其是劳累型心绞痛)，降低发作频率，缩短发作持续时间，明显改善缺血性心电图，减小硝酸甘油用量(表10)。
表10 通心络治疗心绞痛的临床疗效
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(%)
组 别
显效率
有效率
无效率
总有效率
心绞痛发作情况
治疗组
62.57
33.9
3.51
96.49
对照组
, http://www.100md.com
31.33
46.67
22.00
78.00
心电图变化情况
治疗组
31.87
39.18
28.6
571.05
对照组
18.00
29.33
, 百拇医药
50.00
47.33
硝酸甘油用量
治疗组
75.00
19.44
5.56
94.44
对照组
34.21
39.47
26.32
73.68
, http://www.100md.com
疗效与心绞痛关系
治疗组
劳累性
65.42
31.53
3.05
96.95
自发性
44.68
48.94
6.78
93.62
对照组
, 百拇医药
劳累性
31.75
46.82
21.43
78.57
自发性
29.17
45.83
25.0
75.00
综合评定总有效率
治疗组
51.46
, 百拇医药
39.77
8.77
91.23
对照组
28.00
40.67
31.33
68.67
(2)通心络胶囊对心肌梗塞后死亡率及复发率的影响
治疗组急性心肌梗死患者病情稳定后，给予通心络3粒，每日三次。1个月后改为2粒，每日两次，并进行降压、降糖、降脂治疗。对照组只相应地降压、降糖、降脂治疗，所用药物两组无差异。1年后通心络组死亡12例(16.2%)，复发16例(21.6%)；对照组死亡25例(35.7%)复发36例(51.4%)P<0.01。结果表明：通心络胶囊可明显降低心肌梗塞后的死亡率及复发率。
结 语
“三维立体网络系统”的理论是在对络病学说理论框架研究后而提出的，旨在使络病理论研究发展成完整、系统的学术体系，并以此为指导研制出络病学说的代表方——通心络胶囊。通过严格的实验与临床研究，证实该药在改善和治疗血管内皮功能障碍及其导致的冠心病心绞痛方面的确切疗效，也进一步证实了“三维立体网络系统”理论的科学价值。, 百拇医药(河北以岭医药集团董事长 博士生导师 吴以岭教授)
吴以岭教授20年来一直从事中医治疗心脑血管病、糖尿病、肌萎缩等的研究，致力于中医药科技的产业化，先后完成两项国家新药研究基金资助项目，承担两项国家十五攻关课题和三项国家中管局攻关课题，获国家科技进步奖一项、省部级科技进步奖两项。
编者按 中医络病理论是中医学术体系中的独特理论，吴以岭教授将络病理论与现代医学的微循环有机结合，创造性地提出了“人体三维立体网络系统”的概念，并在国内首先揭示出中医络病与血管内皮功能障碍的关系，阐明了通心络胶囊通过独特的通络作用达到改善血管内皮功能治疗心脑血管病的作用机制。运用络病理论指导心脑血管病的治疗，是继活血化瘀后的又一学术创新。
, 百拇医药
中药通心络胶囊治疗冠心病的研究2000年获国家科技进步二等奖，这是建国以来中医治疗心脑血管病研究第一个获此奖励的项目。该研究在国内首先运用中医络病学说探讨冠心病心绞痛的中医病理机制与治疗，提出了“三维立体网络系统”的理论，并通过严格的实验和临床研究证实了以虫类入络药为主的中药通心络胶囊在改善和治疗血管内皮功能障碍及其导致的冠心病心绞痛方面所显示的独特疗效。
中医络病学说研究的“三维立体网络系统”
中医络病学说是中医学术体系的独特组成部分，是以络脉生理功能变化为基础的特殊病机学说。早在成书于先秦时期的《黄帝内经》中便有大量关于络脉及络病的论述。汉代张仲景《金匮要略》中记载了络病及虫药通络等治疗方药。清代名医叶天士对络病理论做出了重大发展，提出“久病入络”、“久痛入络”的千古名言，同时感叹“遍阅医药，未尝说及络病”，“医不明治络之法，则愈治愈穷矣”。可惜叶氏所批评的现象在其身后并未引起重视，后世虽屡有验案，不乏善陈，但始终未对中医络病进行系统整理，亦未形成学说体系。究其原因，大概与络脉和经脉不同，缺乏明确的循行路线和生理、病理论述，庞大繁杂，临证医者难得其要有关。笔者在多年对络病理论研究中提出“三维立体网络系统”的概念，颇感能执简驭繁，便于指导临床。
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1.三维立体网络系统
络脉是从经脉横支别出，象树枝状细分，纵横交错，遍布全身，广泛分布于脏腑组织间的网络系统，虽庞大繁杂，却具有明显的细化分层及空间分布规律，按一定时速与常度，把经脉运行的气血津液输布、弥漫、渗灌到脏腑周身，发挥着“行气血而营阴阳”、“内灌脏腑，外濡腠理”的生理功能，是维持生命活动和保持人体内环境稳定的网络结构。
(1)络脉的网络层次和空间位置
① 络脉的网络层次
《灵枢脉度》说“经脉为里，支而横者为络，络之别者为孙络”，明确指出经脉是主干，络脉是由经脉支横别出的分支，呈树状网络状分布，又逐层细分。由十二经脉及任督两脉分出的络脉共十四条，加上脾之大络，共为十五络，后人亦称为十五大络，从别络分枝而出的细小络脉称为孙络，浮行于体表的为浮络。后世医家对络脉的网络层次又做了进一步阐述，如元代窦汉卿《针经指南》中说经脉十二，大络十五，别络亦称横络三百余，系络一万八千，孙络不知其数。清代名医喻昌《医门法律·络脉论》更明确指出经脉以下的络脉网络有四个层次，即从十二经脉别出的分枝十二络，十二络分枝为一百八十系络，系络分枝为一百八十缠络，缠络分枝连系三万四千孙络，孙络之间有缠绊，构成网状的循环通路。
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② 络脉的空间位置
络脉不象十二经脉那样有着明确的循行路线和起始部位，而是纵横交错连成网片状，其在人体内的空间位置分布是有规律可寻的。《灵枢-经脉篇》曰“经脉十二者，伏行于里，深而不见……诸脉之浮而常见者络脉也”。《素问-身度脉度》说“上下纵者为经……，在肌肉之里，皆上下行”。据此可知，由经脉别出的络脉循行于体表部位的是浮络、阳络，循行于体内的络脉是阴络，多分布于各个脏腑，成为脏腑之络。可见，络脉在体内的空间位置呈现出外(体表-浮络、阳络)—中(肌肉之间-经脉)—内(脏腑之络、阴络)的分布规律。
(2)络脉的生理功能层面
从广义而言，经络运行气血津液，渗灌脏腑百骸，沟通上下内外，把由经脉纵向线性运行的气血通过络脉横向面性弥散到全身，发挥对生命机体的渗灌濡养作用。从狭义的角度，络脉又分为经络之络和血络之络，后者亦称脉络，经络之络运行经气，脉络之络运行血液，发挥着“气主煦之，血主濡之”的正常生理功能。
, 百拇医药
① 经络运行经气
“气”是中医学理论的特殊概念，是生命机体功能的概括，包括了人体生命活动脏腑之间、脏腑与体表百骸之间、人体与外界环境之间的调节与控制。中医学认为，气有先天真元之气和后天水谷之气，通过经络运行周身，发挥着温煦和调节作用，显然包括了现代医学的神经内分泌等多范畴的生理功能在内。
② 脉络运行血液
《内经》中已经提出，血络即脉络，是运行血液的。《灵枢·经水》云：“十二经皆有动脉”，“夫脉者，血之府也”。内经所言显然是指血管，实际上清代医家王清任在《医林改错》“中风病″中已明确提出了血管的病变，说：“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而淤”，提出了脑血管阻塞导致中风、半身不遂病变的思想，与今天对脑血管病的认识基本相似。
(3)络脉的运行时速和常度
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气血在络脉中流注运行，昼夜不息，如环无端，是有一定的运行时速和常度的。正如《针灸直指·手足阴阳流注论》所说：“络脉传注，周流不息……行血气，通阴阳，以荣于身者也……自寅时起，一昼夜，人之荣卫，则以五十度周于身，气行一万三千五百丈，脉行八百一十丈，运行血气，流通阴阳，昼夜流行，与天同度，终而复始也。”
综上所述，“三维立体网络系统″的理论，从络脉的网络层次和空间位置、络脉的结构和生理功能、络脉的运行时速和常度，多层次、多角度、立体地反映中医络脉的运行分布和生理功能，有助于更清晰地认识庞大繁杂的网络体系。
2.中医络病的基本病理变化
络病，指邪入十五别络、孙络、浮络、血络等而发生的病变。由于络脉是营卫气血津液输布贯通的枢纽，且络体细小，分布广泛，分支众多，功能独特，所以一旦邪客络脉则容易影响络中气血的运行及津液的输布，致使络失通畅或渗灌失常，导致瘀血阻络、络脉绌急、络虚不荣等基本病理变化。
, 百拇医药
(1)络脉瘀阻
络脉是气血津液输布和环流的枢纽和通路，故气机通畅、络道无阻是维持其正常功能的前提。若气虚血不畅，或气滞而血行不利，或寒凝血脉，或血热互结，或湿滞络脉，或痰阻络道，或邪气犯络等均可导致络中气机郁滞。血行不畅，影响络中气血的运行及津液的输布，从而使络内运行的血气涩滞，产生一系列的络脉瘀阻的病理变化，变生诸病。或气血不通而为痛证，此即叶天士所谓“久痛入络”，或血瘀络脉致血不循经而为各种出血，或痰瘀阻络、结聚成形而为症瘕积聚，或血瘀化水、津停脉外而发为水肿。
(2)络脉绌急
络脉绌急是指受寒、精神刺激、过劳等各种原因引起的络脉的收引挛缩状态，导致卒然不通。络脉是血气运行的主要通道，如六淫外邪、情志等各种因素导致的气滞、血凝、痰结络脉，皆可形成络脉的绌急状态，使络脉血行不畅，绌急挛缩而痛。如《素问·举痛论》说“寒气客于脉外则脉寒，脉寒则缩蜷，缩蜷则脉绌急，绌急则外引小络。故卒然而痛。”“寒气客于肠胃之间，膜原之下，血不得散，小络急引故痛”。叶天士亦说“邪与气血两凝，结聚络脉”。络脉绌急可在络脉瘀阻的基础上发生，也可单独为患；络脉绌急则进一步加重络脉瘀阻，络脉瘀阻则更易引起络脉绌急；两者有时可互为因果，有时可单独为患。络脉绌急的主要病证临床上大多表现为各种痛证，如心络绌急则主要表现为心痛，胃络绌急主要表现为胃脘痛，脑络绌急主要表现为头痛，四肢络脉绌急表现为肢体疼痛等等。
, 百拇医药
(3)络虚不荣
络脉具有渗灌血气、互化津血、环流经气、贯通营卫等功能，络中气血阴阳的充实荣养是络脉完成这些功能的必要条件之一。各种原因引起络脉气血阴阳的损伤，则可导致络脉不充，失于荣养，从而出现各种病证。所谓“至虚之处，便是留邪之地”。《灵枢·经脉》中即论述了十五络出现络虚不荣的病证。《素问·缪刺论》曰：“五络俱竭，令人身脉皆动，而形无知也，其状若尸，或曰尸厥”，明确指出尸厥之病因为五络俱竭。如络中气虚，则推动无力，血行迟滞，停而为瘀，正如《医论三十篇》所谓“气不虚不阻”。若络中津血不足，不能濡养渗灌络脉，则络脉不荣，出现面色苍白无华、皮肤干燥等症；若络中阳气不足，失于温养，则寒自内生，津血互结停聚为病。
3.络病的治疗方法
针对络脉病变特点，古代医家提出″络以辛为泄″的治疗原则，选用辛味为主的药物，配合通络药，形成辛温通络、辛润通络、补气通络、虫药通络等络病治法方药。对络脉瘀阻者，重用辛香走窜，祛痰活血通络，络瘀日久病重，可用虫类祛瘀，搜剔疏拔，“藉虫蚁血中搜逐，以攻通邪结”(叶天士《临证指南医案》)。络脉绌急，内风拘引，治以搜风解痉通络，以祛风散邪、温阳散寒或揉肝熄风，病久者以虫蚁搜风解络通络。络虚不荣，治以通补兼施，寓通于补，即“大凡络虚，通之最宜”。
, 百拇医药
需要指出的是，临床治疗络病常和活血化瘀混淆，实际上血瘀证和络病是在内涵和外延上既有重叠又各自独立的两个不同的病机概念。《说文》曰：“瘀，淀滓浊泥也”；“瘀，积血也”。血瘀证重点是反映血液瘀滞、运行不畅的状态，但并未能反映络脉自身的病变，临床没有明确瘀血指征的络脉绌急，表现多为卒然不通而痛，而缓解期则可一如常人，显然非瘀血证所能概括。而血瘀证又有新病瘀血和日久瘀血之分，新病瘀血则不在络脉瘀阻范围。而久病血瘀入络，与络脉瘀阻临床表现基本相同。故治瘀血者重在活血化瘀，视其病情轻重用药有和血、活血、逐瘀之轻重不同，但与“络以辛为泄”的络病治疗原则相差甚远，与搜风解痉治疗络脉绌急更非一个范畴。
络病学说代表方——中药通心络治疗冠心病心绞痛研究
石家庄以岭药业股份有限公司依据“三维立体网络系统”理论，探讨冠心病心绞痛的中医病理机制和治则，以虫类入络药为主研制成中药通心络胶囊。经实验与临床研究证实该药用于治疗冠心病心绞痛取得显著疗效。
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1.冠心病心绞痛证属中医胸痹心痛
(1) 冠心病心绞痛中医病位在心之络脉
冠心病心绞痛证属中医胸痹心痛，临床常见胸闷胸痛反复发作、经久不愈，符合“久病入络”和“久痛入络”的基本特征，其病位则在心之络脉，《素问·缪刺论》云“邪客于足少阴之络，令人卒心痛”。《诸病源候论》亦指出“若伤心之支别脉络而痛者，则乍间乍盛，休作有时也”，不仅指出了心络伤可致心绞痛的发作，而且描述了其时轻时重、阵发性发作的临床特点。
2.“益气通络、解痉止痛”治疗原则和通心络胶囊的组方特色
针对上述病机认识，研究者制定了“益气通络、解痉止痛”的冠心病心绞痛治疗原则。通心络胶囊方中以人参为君，使气旺血行，脉得温煦，以治心气虚乏之本。并集中应用五种虫类入络药，其中水蛭、土鳖虫化瘀通络；全蝎、蜈蚣、蝉蜕搜风解痉入络；使以冰片、降香辛味入络。全方组合既治疗络脉瘀阻即冠状动脉硬化，又能缓解络脉绌急之冠状动脉痉挛。通心络全方皆为入络之药，对脉络本身病变有着良好的调整作用，亦即对血管内皮功能障碍有着独特的改善作用。
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3.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的实验研究
(1)通心络对血管内皮功能障碍的改善与保护作用
①通心络等药物对兔急性心肌梗死晚期再灌注时血中一氧化氮、内皮素、循环内皮细胞及梗死面积影响的对比研究
对照组缺血后血清一氧化氮(NO)明显降低，再灌注后进一步下降，证实缺血再灌注可使NO合成和释放减少。通心络能明显提高兔结扎冠脉前的血清NO水平，缺血2 h及再灌注2 h后，血清NO水平较卡维地洛、缬沙坦、抵克利得组仍保持较高水平(表1)。
表1
各组血清NO(μmol/L)水平比较(x±s)
组 别
, 百拇医药
缺血前
缺血后120min
再灌后120min
假手术组
89.93±23.20
对照组
87.35±21.61
50.80±24.60
42.07±19.21
通心络组
123.98±27.20**
90.99±20.21##
, 百拇医药
77.42±21.20
卡维地洛组
90.99±23.71
51.17±19.24
58.86±20.73#
缬沙坦组
92.47±22.94
61.29±21.98#
57.01±21.61#
抵克利得组
88.42±21.90
, 百拇医药 60.31±23.91#
61.18±23.47##
注：与假手术组比较**P<0.01；与对照组比较#P<0.05，##P<0.01
缺血再灌注可使内皮素(ET)释放增加，而通心络组血浆ET在各时间段相对较低，与卡维地洛、缬沙坦、抵克力得组比较差异显著(P<0.05)(表2)。说明通心络可保护内皮功能，抑制ET的释放。
表2
各组血浆ET(pg/ml)水平比较(x±s)
组 别
缺血前
缺血后120min
, 百拇医药
再灌后120min
假手术组
194.88±80.20
对照组
198.38±85.12
347.50±95.39*
373.62±75.62**
通心络组
172.24±36.35
267.25±85.39#
311.00±94.83**
, http://www.100md.com
卡维地洛组
88.88±87.75
305.25±69.41*
326.88±75.26*
缬沙坦组
169.25±98.18
250.00±89.16
295.88±66.81*
抵克力得组
194.38±65.58
345.00±78.01**
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343.13±72.99**
注：与同组缺血前比较*P<0.05，**P<0.01；和缬沙坦同时段比较：*P<0.05
通心络组循环内皮细胞(CEC)计数较对照组明显降低，卡维地洛组、缬沙坦组较对照组略降低(表3)。提示三种药均具有保护内皮细胞，防止其受损脱落的作用，其中通心络的作用最为突出。
表3 各组血浆CEC水平比较(x±s)
组 别
例数
再灌注后120min
假手术组
8
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3.73±1.37##@@
对照组
8
14.21±8.01**#+
通心络组
8
5.83±3.82##@
卡维地洛组
8
12.74±4.27*#
缬沙坦组
8
, 百拇医药 10.73±3.63*##
抵克利得组
8
21.48±12.48**@
注：与假手术组比较：*P<0.05，**P<0.01；与通心络组比较：+P<0.05
与抵克力得组比较：#P<0.05，##P<0.01；与对照组比较；@P<0.05，@@P<0.01。
对照组及其他用药组一氧化氮合酶(NOS) 活性较假手术组明显下降(P < 0.01)，但通心络组NOS活性较高，与对照组比较P <0.05，明显优于卡维地洛、缬沙坦、抵克力得组(表4)。
表4
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各组心肌MDA、SOD、NOS水平比较(x±s)
组 别
MDA(nmol/mgprot)
SOD(NU/mgprot)
NOS(U/mgprot)
假手术组
1.25±0.28##
26.17±9.51
1.5150±0.2351
对照组
3.44±0.33**
, 百拇医药
9.87±4.85*
1.1013±0.2095**
通心络组
2.52±0.54**##
15.92±4.03*
1.3163±0.2575#
卡维地洛组
2.39±0.26**##
14.57±5.87*
1.2188±0.1810**
缬沙坦组
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2.46±0.33**##
14.37±6.49*
1.2413±0.1670**
抵克利得组
2.68±0.35**##
13.63±4.99*
1.1163±0.1474**
注：与假手术组比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较：#P<0.05，##P<0.01。
② 通心络胶囊对兔外周血管球囊损伤后血栓形成及内膜增生的影响
通心络胶囊显著抑制外周血管球囊损伤后的血栓形成及内膜增生，且作用优于阿司匹林组(表5)。
, 百拇医药
表5
通心络对兔外周血管球囊损伤后血栓形成及内膜增生的影响
组 别
血管总数(只)
血栓形成(只)
内膜增生(只)
通心络组
20
9(45%)
3(15%)
阿斯匹林组
22
, 百拇医药
5(23%)
14(64%)
安慰剂组
10
5(50%)
5(50%)
注：与对照组比较*P<0.05，##与阿司匹林组比较P<0.01。
(2)通心络活血通络，具有明显降脂抗凝、抑制血栓形成、抗动脉硬化的作用
实验证实：通心络能够调节血脂，降低高胆固醇大鼠血浆总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG) 水平(表6 )，从而起到保护血管内皮功能、抗动脉粥样硬化的作用。通心络组大鼠内膜/中膜厚度(0.57±0.06 )和斑块面积占血管总面积百分率(38.93±3.42)明显低于高胆固醇组(1.06±0.09、71.75±3.82)(P均<0.001)。
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表6
实验第12周末各组动物体重及血脂水平比较
组 别
n
体重(kg)
TC(mmol)
TC(mol)
HDL(mol)
肥胖指数
对照组
8
2.78±0.26
, 百拇医药
1.76±0.09
0.97±0.07
0.96±0.05
0.84±0.12
高胆固醇组
9
2.93±0.15
17.23±1.83△△
1.59±0.07△△
1.21±0.06△△
13.41±1.92△△
通心络组
, http://www.100md.com
8
2.96±0.19
15.36±1.26△△★★
1.50±0.06△△★
1.27±0.07△△
11.17±1.42△△★★
F值
2.026
341.281
204.302
56.342
156.965
, http://www.100md.com
P值
0.156
0.000
0.000
0.000
0.000
注：与对照组比较△P<0.05，△△P<0.01；与高胆固醇组比较 ★P<0.05，★★P<0.01
高胆固醇血症可激活家兔主动脉内皮细胞，使用通心络后，可显著减少胆固醇诱导的家兔主动脉血管细胞黏附分子1(VCAM-1) mRNA表达量，推测这可能是该药减轻家兔动脉硬化程度的重要机制之一。
(3)通心络胶囊扩张冠状动脉、显著增加冠脉血流量、明显缩小心肌缺血和心肌梗死面积
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实验证实：通心络胶囊具有明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗死的作用，减轻由心外膜电图标测的心肌缺血程度(∑-ST)；明显减小N-BT染色所显示的梗塞区(表7)，推测与其促进心脏侧支循环，改善微循环障碍，增加缺血区供血及提高心肌耐氧能力有关。
表7 各组心肌梗死范围的组织学测量(x±s)
组 别
剂量
动物数
梗塞区/心脏(%)
梗塞区/心室(%)
生理盐水组成
4ml/kg
, 百拇医药
5
7.83±3.28
69±3.29
硫氮 酮组
5ml/kg
5
2.35±0.38**
4.42±1.35***
通心络组
0.36g/kg
5
4.55±0.95
, 百拇医药
8.96±2.54**
通心络组
0.72g/kg
5
3.52±2.09**
6.91±2.98***
注：与对照组比较：**P<0.01，***P<0.001
(4)通心络胶囊抑制心梗后心室重构
在心肌梗死后的心室重构过程中.大鼠血浆中内皮素/血浆降钙素基因相关肽(ET/CGRP)的正常平衡被打破，ET增高，CGRP降低，ET/CGRP较正常明显增高，此时及时给予培多普利、通心络或丹参可以明显提高循环中CGRP、心钠素(ANP)的含量，其中培多普利和通心络不但疗效更为明显，而且还有降低ET的作用(表8)。
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表8
各组心梗后心室重构大鼠血浆CGRP、ET、ANP水平比较(x±s)
组 别
n
CGRP(pg/ml)
ET(pg/ml)
ANP(pg/ml)
假手术组
6
109.24±25.69
141.89±17.05
, 百拇医药
359.10±64.48*
心梗组
8
49.30±11.25*
211.86±14.68*
187.11±20.40
培多普利
8
128.33±15.68△
174.10±21.21*△
249.08±19.36*△
通心络组
, 百拇医药
8
116.80±29.88△
163.36±9.36*△
241.07±28.55*△
丹参组
7
83.11±11.35△
196.12±16.69*
225.20±2707△
注：*与假手术组相比P<0.05；△与心肌梗死组相比P<0.05。
实验表明：培多普利、通心络和丹参能不同程度地提高心肌梗死后心室重构大鼠心肌β受体密度，其中又以通心络更为明显。
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在心肌梗死后的早期重构过程中血清前胶原Ⅲ氨基蛋白酶(PⅢNP)浓度和前胶原Ⅰ羧基蛋白酶(PICP)浓度均明显增高，梗死区和非梗死区的胶原含量均有所增高，尤以梗死区为明显。培多普利和中药通心络可不同程度地抑制心肌梗死后的胶原纤维的增生和/或减少胶原蛋白的沉积(表9)，并可通过抑制心肌胶原的合成达到干预重构的目的，从而改善心室顺应性，改善心脏的舒缩功能。
表9
各组心梗后心室重构大鼠血清PICP、PⅢNP及心肌胶原水平比较
6 6.57±1.12 2.89±0.37 1.22±0.25
8 55.37±16.43 16.64±4.09 4.91±0.99 2.18±0.69
, http://www.100md.com 8 47.17±11.53 11.35±3.21△ 3.70±0.42△ 1.25±0.25△
8 41.22±14.69 9.85±2.18△ 3.24±0.23△ 1.43±0.16△
8 50.66±12.73 13.35±4.07 4.32±0.43△ 2.27±0.18
组 别
n
梗死区胶原
非梗死区胶原
PICT
PⅢN
假手术组
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6
6.57±1.12
2.89±0.37
1.22±0.25
心肌梗死
8
55.37±16.43*
16.64±4.09*
4.91±0.99*
2.18±0.69*
培多普利组
8
, 百拇医药
47.17±11.53*
11.35±3.21*△
3.70±0.42*△
1.25±0.25△
通心络组
8
41.22±14.69*
9.85±2.18*△
3.24±0.23△
1.43±0.16△
丹参组
8
, 百拇医药
50.66±12.73*
13.35±4.07*
4.32±0.43*△
2.27±0.18*
注：*与假手术组相比P<0.05；△与心肌梗死组相比P<0.05。
4.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究
(1)通心络胶囊治疗冠心病心绞痛342例临床观察
结果表明：通心络胶囊能明显缓解心绞痛(尤其是劳累型心绞痛)，降低发作频率，缩短发作持续时间，明显改善缺血性心电图，减小硝酸甘油用量(表10)。
表10 通心络治疗心绞痛的临床疗效
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(%)
组 别
显效率
有效率
无效率
总有效率
心绞痛发作情况
治疗组
62.57
33.9
3.51
96.49
对照组
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31.33
46.67
22.00
78.00
心电图变化情况
治疗组
31.87
39.18
28.6
571.05
对照组
18.00
29.33
, 百拇医药
50.00
47.33
硝酸甘油用量
治疗组
75.00
19.44
5.56
94.44
对照组
34.21
39.47
26.32
73.68
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疗效与心绞痛关系
治疗组
劳累性
65.42
31.53
3.05
96.95
自发性
44.68
48.94
6.78
93.62
对照组
, 百拇医药
劳累性
31.75
46.82
21.43
78.57
自发性
29.17
45.83
25.0
75.00
综合评定总有效率
治疗组
51.46
, 百拇医药
39.77
8.77
91.23
对照组
28.00
40.67
31.33
68.67
(2)通心络胶囊对心肌梗塞后死亡率及复发率的影响
治疗组急性心肌梗死患者病情稳定后，给予通心络3粒，每日三次。1个月后改为2粒，每日两次，并进行降压、降糖、降脂治疗。对照组只相应地降压、降糖、降脂治疗，所用药物两组无差异。1年后通心络组死亡12例(16.2%)，复发16例(21.6%)；对照组死亡25例(35.7%)复发36例(51.4%)P<0.01。结果表明：通心络胶囊可明显降低心肌梗塞后的死亡率及复发率。
结 语
“三维立体网络系统”的理论是在对络病学说理论框架研究后而提出的，旨在使络病理论研究发展成完整、系统的学术体系，并以此为指导研制出络病学说的代表方——通心络胶囊。通过严格的实验与临床研究，证实该药在改善和治疗血管内皮功能障碍及其导致的冠心病心绞痛方面的确切疗效，也进一步证实了“三维立体网络系统”理论的科学价值。, 百拇医药(河北以岭医药集团董事长 博士生导师 吴以岭教授)