诺华公司开发的防自杀药物氯氮平获FDA批准
新华社信息:据国家药监局南方医药经济研究所提供的信息，诺华公司开发的氯氮平(Ckozarik)在12月19日成为了第一个用于防止自杀的药物。FDA当天宣布批准该药用于降低精神分裂症患者自杀危险性。
此前，FDA专家小组基于试验中诺华公司的药物优于礼来公司的奥氮平(Zyprexa)的结果表示支持批准氯氮平。FDA称在有自杀倾向的患者或因有自杀行为而住院的患者中可以使用氯氮平。
在为期两年的InterSePT(全球防止自杀试验)研究中，研究者在精神分裂症和精神分裂症情感障碍病人中比较了氯氮平和奥氮平减少自杀倾向的作用效果。结果显示，在两年内，氯氮平与奥氮平相比，自杀事件发生率低25%。
因为氯氮平有粒细胞缺乏等严重不良反应，因此在此之前该药物仅限于难治性病人。接受氯氮平治疗的患者必须每周或每两周接受一次血液检测以监测是否有血液危险性。但专家认为在自杀危险性大的病人中，氯氮平的效益要大大超过危险。氯氮平引起粒细胞缺乏致死的危险约为1/10000，但在精神分裂症中的自杀危险为1/10。在全球每年80万自杀者中，精神障碍病人占50%～80%。自杀是精神分裂症病人早亡的主要原因，自杀行为也是丧失劳动能力的主要原因。(完), http://www.100md.com
此前，FDA专家小组基于试验中诺华公司的药物优于礼来公司的奥氮平(Zyprexa)的结果表示支持批准氯氮平。FDA称在有自杀倾向的患者或因有自杀行为而住院的患者中可以使用氯氮平。
在为期两年的InterSePT(全球防止自杀试验)研究中，研究者在精神分裂症和精神分裂症情感障碍病人中比较了氯氮平和奥氮平减少自杀倾向的作用效果。结果显示，在两年内，氯氮平与奥氮平相比，自杀事件发生率低25%。
因为氯氮平有粒细胞缺乏等严重不良反应，因此在此之前该药物仅限于难治性病人。接受氯氮平治疗的患者必须每周或每两周接受一次血液检测以监测是否有血液危险性。但专家认为在自杀危险性大的病人中，氯氮平的效益要大大超过危险。氯氮平引起粒细胞缺乏致死的危险约为1/10000，但在精神分裂症中的自杀危险为1/10。在全球每年80万自杀者中，精神障碍病人占50%～80%。自杀是精神分裂症病人早亡的主要原因，自杀行为也是丧失劳动能力的主要原因。(完), http://www.100md.com