医院入库验收不可轻视“产品批号” ——从一起假冒达克宁乳膏案谈起
2002年4月1日，江苏省淮安药监局楚州分局在某镇卫生院监督检查中发现该院药库中有假冒西安杨森公司生产的达克宁乳膏18支，规格15g/支，批号为001120778。经进一步调查，该院入库验收记录中批号为001120778的达克宁乳膏未有登记。据药库验收人员口述，2001年5月31日从江苏某医药公司购进达克宁乳膏200支，批号为010410207，2001年7月20日从安徽某医药公司购进300支，批号为010613464，而假冒的18支达克宁乳膏(001120778)可能是以上两家公司中的一家送的不止一个批号。由于批号为001120778的达克宁乳膏未做购进记录，致使药监部门难以查清该批号达克宁乳膏的真实来源、数量等情况，药监部门对检查到的18支假冒达克宁乳膏依法按假药处理后，对该院购进记录不全进行了处罚。案件发生后，笔者就产品批号在医院入库验收中的操作情况对全区32个医院的相关人员进行了调查了解，了解后的情况让人担忧。
1.现状
全区5家区直医院和27家乡镇卫生院的药品采购渠道主要有江苏、安徽等10家商业单位。经调查，只有三家商业单位在为医院提供的发票上注明了产品批号，其余商业单位提供的发票上只有药品名称、价格，而无产品批号。医院药库验收人员验收药品时，主要核对药品的数量、规格、产地，产品批号大多是后来做购进记录时才登记的，对医药公司送给的同一药品是两个或两个以上批号的，有95%以上的验收人员登记的只是一个批号。
2.对策
医疗单位验收药品入库时，首先对产品批号应在思想上引起重视，除核清药品数量、规格、产地外，对于产品批号应与发票上注明的批号进行核对并作记录，发票上未注明批号的，应将实物的产品批号登记清楚，将核对的记录和登记的记录交给医药公司送货人员签字，建立有效的书面交接手续，将书面交接手续附在购进记录中保存备查。
3.思考
目前，医疗市场竞争激烈，基层医院是人员多，收入少，生存难，如果像本案中的医疗单位被处罚后找不到有效凭据要求医药公司赔偿的话，对于基层医院来说无疑又增加了负担。《药品管理法实施条例》第二十六条规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。其中“注明批号”的过程希望医疗单位验收人员事先做好书面交接手续，这或许也是保护医院利益免受损失的一项有效举措。, http://www.100md.com(杜锡宝)
1.现状
全区5家区直医院和27家乡镇卫生院的药品采购渠道主要有江苏、安徽等10家商业单位。经调查，只有三家商业单位在为医院提供的发票上注明了产品批号，其余商业单位提供的发票上只有药品名称、价格，而无产品批号。医院药库验收人员验收药品时，主要核对药品的数量、规格、产地，产品批号大多是后来做购进记录时才登记的，对医药公司送给的同一药品是两个或两个以上批号的，有95%以上的验收人员登记的只是一个批号。
2.对策
医疗单位验收药品入库时，首先对产品批号应在思想上引起重视，除核清药品数量、规格、产地外，对于产品批号应与发票上注明的批号进行核对并作记录，发票上未注明批号的，应将实物的产品批号登记清楚，将核对的记录和登记的记录交给医药公司送货人员签字，建立有效的书面交接手续，将书面交接手续附在购进记录中保存备查。
3.思考
目前，医疗市场竞争激烈，基层医院是人员多，收入少，生存难，如果像本案中的医疗单位被处罚后找不到有效凭据要求医药公司赔偿的话，对于基层医院来说无疑又增加了负担。《药品管理法实施条例》第二十六条规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。其中“注明批号”的过程希望医疗单位验收人员事先做好书面交接手续，这或许也是保护医院利益免受损失的一项有效举措。, http://www.100md.com(杜锡宝)