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编号:237060
重组人白介素-11衍生物治疗有效
http://www.100md.com 2002年12月30日 中国广播网
     由山东东阿阿胶集团承担的国家一类新药重组人白介素—11衍生物研发,经国家科技部批准,列入国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”首批151个立项课题。这是该公司去年承接国家高技术产业化项目之后承担的又一重大高技术科研课题。

    该项研发课题,药物结构有显著创新,产品比活性比国外同类产品提高近1倍,近而使产品疗效更加显著。产品表达和纯化分离工艺先进新颖,其独特之处在于:利用基因工程高科技方法,构建表达融合蛋白的工程菌株;通过高密度发酵和优良的纯化工艺,并采用一种成本低廉的工具酶将目的产物从融合蛋白上切割下来,再用独特的非亲和工艺进行纯化,生产成本仅为国外同类产品的一半。产品投放市场后可以降低患者的经济负担,从而也使产品具有成本价格竞争优势。

    重组人白介素—11衍生物为基因高科技药物,用于放疗化疗患者引起的血小板减少,随着临床研究的逐步深入,还可进一步扩大使用范围。目前,此类药物仅在美国等极少数发达国家刚刚面世,国内的年市场需求量均为80亿元,市场前景非常广阔。

    国家科技部在项目立项批文中要求,课题研究单位要按照《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》的有关规定和要求,尽快组织课题的实施工作。 东阿阿胶集团承担的这项研究课题现已完成工艺优化,药理药效和一期临床研究,二期临床研究即将结束,预计在2003年产品投入生产。, 百拇医药