头孢噻肟钠
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| 药品名称 | 头孢噻肟钠 |
| 拼音名 | Toubaosaiwona |
| 英文名 | CEFOTAXIME SODIUM |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧) 甲基]-7-[(2-氨基-4- 噻唑基)-( 甲氧亚氨基) 乙氨 基]-8-氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。按无水物计算，每 1mg 的效价不得少于860 头孢噻肟单位。 |
| 性状 | 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶；无臭或微有特殊臭。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定 (附录Ⅵ E)，比旋度为+56°至+64°。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含10 μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在262nm 的波长处测定吸收度，按无水物计 算，吸收系数(E1cm 1%)为400 ～440 。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为4.5 ～6.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液 应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过6.0 %。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查(附录 Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查(附录Ⅺ D )，剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌水制成每1ml 中含25 mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加硫酸4 滴与硝酸1 滴，应显亮黄色。 (2) 取本品，加水制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在235 ±2nm 的波长处，有最大吸收，在256 ±2nm 和300 ±2nm 的波长处有肩峰。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130 图)一致。 (4) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 严封，在凉暗干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用头孢噻肟钠 |