注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素钠)
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| 药品名称 | 注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素钠) |
| 拼音名 | Zhusheyong Pailaxilinna |
| 英文名 | PIPERACILLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-002 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C23H26N5NaO7S=539.54]
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。 按无水物计算，含哌拉西林(C23H27- N5O7S)不得少于87.0%，按平均装量计算,含哌拉西林(C2 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物；无臭，极易引湿。 本品在水或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。 比旋度 取本品适量，精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(中国药典1985年版二部附录16页)，比旋度为+170°至+190°。 【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别法 (1)(2)项试验，显相同的反应。 (2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页) 【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为5.0～7.0。 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄绿色或黄色3号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清；如显浑浊，与Ⅰ号浊度标准液比较，不得更浓。 水分 取本品，精密称出适量，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分不得过2.0%。 异常毒性 取本品,加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 无菌 取本品两瓶，分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照哌拉西林项下的方法测定。 【作用与用途】 同哌拉西林。 【用法与用量】 用量按C23H27N5O7计算，临用前加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 成人 一日4～5g，儿童按体重每公斤每日80～100mg，分3～4次注射。 静脉注射或滴注 成人 一日4～16g；儿童每公斤体重每日100～300mg,分次给药。 【注意】 对青霉素类药过敏者禁用。 用前需作青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 【规格】 按C23H27N5O7S计算 (1)0.5g (2)1.0g 【贮藏】 密闭，在干燥凉暗处保存。 有效期二年半。 |