注射用尿激酶
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| 药品名称 | 注射用尿激酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Niaojimei |
| 英文名 | UROKINASUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C3-001 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。 本品的效价应为标示量的85.0 ～120.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【鉴别】 照尿激酶项下的鉴别法试验，显相同的结果。 【检查】 酸碱度 取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为6.0～7.5。 无菌 取本品2支,分别加注射用水适量，溶解后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 溶液的澄明度与颜色、干燥失重、异常毒性、热原、凝血质样活性物质与比活力测定 照尿激酶项下的方法检查，均应符合规定。 【效价测定】 取本品3支，分别按标示量用巴比妥-氯化钠缓冲液(pH7.75)溶解并稀释成与标准品溶液相同的浓度，照尿激酶项下的方法测定，每支效价均应符合规定；若有1支不合格，另取3支复试，均应符合规定。 【作用与用途】 同尿激酶。 【用法与用量】 临用前，溶于灭菌生理盐水500ml中,供静脉滴注；溶于适量灭菌生理盐水或葡萄糖注射液，供静脉注射。 静脉滴注或静脉注射 一次5,000～40,000单位 一日1次。 眼科局部注射 临用前,溶于适量注射用水中,使成等渗溶液。 一次150～500单位，一日1次。 【注意】 (1) 有严重高血压、严重肝病及出血倾向患者慎用。 (2) 在给药期间应作凝血象的监护观察。 (3) 本品不得用酸性的输液稀释，以免药效下降。 【规格】 (1)500单位 (2)1,000单位 (3)5,000单位 (4)10,000单位 (5)20,000单位 【贮藏】 在10℃以下暗处保存。 有效期二年。 |