注射用糜蛋白酶
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| 药品名称 | 注射用糜蛋白酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Midanbaimei |
| 英文名 | CHYMOTRYPSINUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C3-003 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为糜蛋白酶的无菌冻干品，含糜蛋白酶应为标示量的90.0～120.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色冻干块状物。 【检查】 酸度 取本品5支，每支加水2ml，溶解后，合并，混匀，依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为5.5～6.5。 溶液的澄明度与颜色 取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明几乎无色。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【效价测定】 取本品3支,分别加盐酸液(0.0012mol/L)溶解并使成每1ml中含12～16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。 若有1支不合格;另取3支复试，均应符合规定。 A<[2]>-A<[1]>计算式 含糜蛋白酶标示量的百分率＝─────────×100% 0.0075TM 式中 A<[2]>＝直线上开始的吸收度A<[1]>＝直线上终止的吸收度T＝A<[2]>至A<[1]>读数的时间(分)M＝测定液中糜蛋白酶的标示单位数0.0075＝在上述条件下，吸收度每分钟改变0.0075相当一个糜蛋白酶单位 【作用与用途】 同糜蛋白酶。 【用法与用量】 临用前，用氯化钠注射液溶解后应用。 肌内注射 一次4,000单位眼科 注入后房，一次800单位，3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的本品。 【注意】 使用时须严密观察，如发生过敏反应，应立即停用，患者以后不得再用本品。 眼科使用时，不足20岁的患者或玻璃糖质不固定的创伤性内障患者均忌用。 【规格】 (1) 800单位 (2) 4,000单位 【贮藏】 密闭，遮光，在阴凉处保存。 有效期五年。 |