夏天无注射液
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| 中药名称 | 夏天无注射液 |
| 拼音名 | Xiatianwu Zhusheye |
| 标准编号 | WS3-B-3470 |
| 来源/处方 | 本品为夏天无提取物制成的灭菌水溶液。 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡黄色或橙黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品3ml，分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液2滴，生成棕红色沉淀；一管加硅钨酸试液2滴，即发生淡黄色沉淀；另一管加碘化汞钾试液2滴，生成淡黄色沉淀。 (2) 取原阿片碱对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为2.5～3.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的原阿片碱对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密吸取5ml，置50ml量瓶中,加1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含原阿片碱25μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置5ml量瓶中，各加1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录V A)，在288nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密取本品15ml，水浴蒸干，残渣用甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液溶解并移至2ml量瓶中，加甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液至刻度。 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试溶液50μl,点于以0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，使成条状，在条斑一侧1.5cm处点上述对照品溶液10μl，以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(20:2:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视,刮取与对照品斑点相应位置上的供试品条斑，同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶GF254作为空白，分置10ml试管中，分别精密加入1%盐酸溶液5ml,充分振摇，放置1小时，置离心机离心15分钟，吸取上清液，照分光光度法(附录V A),在288nm的波长处测定吸收度。 从标准曲线上读出其中原阿片碱的重量(μg)，计算，即得。 本品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计,应为标示量的85.0%～115.0%。 【功能与主治】 通络，活血，止痛。 用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神经痛、风湿关节痛、跌打损伤。 【用法与用量】 肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次，小儿酌减。 【规格】 每支装2ml(含原阿片碱0.4mg)。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密闭，遮光。 ────────────────────────────────────── 江西省药品检验所 起草 |