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编号:10046040
血塞通片
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中药名称血塞通片
拼音名Xuesaitong pian
标准编号WS3—B—32
来源/处方本品为三七总皂甙加适量赋形剂制成的片剂。
全文【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或微黄色;味苦、微甘。
【鉴别】
取本品,除去糖衣,研细,加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取人参皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml,摇匀,在560nm波长测定吸收度。
同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作,测定吸收度,按下式计算供试品中三七总皂甙含量:
样品吸收度×对照品重×平均片重
三七总皂甙(%)=———————————————— ×100%
对照品吸收度×样品重×标示量
本品含三七总皂甙应为标示量的90.0~110.0%。
【功能与主】
活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。
用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法与用量】
口服,一次50~100mg,一日三次。
【规格】
(l)100mg (2)50mg (3)25mg
【贮藏】
密封。
对照品溶液的制备
精密称取经60℃真空干燥2小时的三七总皂甙对照品约23mg,置125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的溶液。
云南省药品检验所 起草
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