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编号:10047230
双嘧达莫片
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药品名称双嘧达莫片
拼音名Shuangmidamo Pian
英文名DIPYRIDAMOLE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
检查 含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ E第一法),以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量 取续滤液适量,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含14μg 的溶液,照分光光度法( 附录Ⅳ A),在283nm 的波长处测定吸收度,另精密称取双嘧达莫对照品适量,定量溶 解并稀释成相应浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片溶出量。限度为标示量的80 %,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加氯 仿20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴 别(1)(2)(3) 项试验,显相同的结果。
含量测定 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于双嘧达莫50mg),置100ml 量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量 ,振摇使双嘧达莫 溶解,并用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤 液,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照分光光度法(附 录Ⅳ A),在283nm 的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1cm 1%)625 计算,即得。
类别同双嘧达莫。
剂量同双嘧达莫。
注意同双嘧达莫。
规格25mg
贮藏遮光,密封保存。
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