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编号:10047238
苯丁酸氮芥
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药品名称苯丁酸氮芥
拼音名Bendingsuan Danjie
英文名CHLORAMBUCIL
来源(分子式)与标准本品为4-[ 双(2-氯乙基)氨基] 苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。
性状 本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。
本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为64~68℃。
检查 有关物质
取本品,加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.40mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶HF254 薄层板 (室温干燥24小时)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4) 为展开剂,展开后,晾 干,置紫外光灯(254nm )下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比 较,不得更深。
鉴别 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在257 与302nm 的波长处有最大吸收,在225 与280nm 的波长处有 最小吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226 图)一致。
(3) 取本品约10mg,加丙酮5ml 使溶解,加水5ml 摇匀,置水浴中加热后,溶液显 氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,迅即加水10ml与酚 酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校 正,即得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg 的C14H19Cl2NO2。
类别抗肿瘤药。
剂量口服 每日每公斤体重0.1 ~0.2mg ,一日1 次,连服3 ~6 周,一疗 程总量300 ~500mg 。
注意用药期间应严格检查血象。
贮藏遮光,密闭保存。
制剂苯丁酸氮芥纸型片
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