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编号:10047252
乙型肝炎免疫球蛋白
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药品名称乙型肝炎免疫球蛋白
拼音名Yixinganyan Mianyi Qiudanbai
英文名HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
来源(分子式)与标准本品系由经乙型肝炎疫苗免疫,并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清 用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白,含丙种球蛋白90%以上,每1ml 中含乙型肝 炎抗体效价不低于100 单位。有注射液和冻干品两种剂型。
性状 冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液 应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。
检查 照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项 规定进行试验,均应符合规定。
类别生物制品。
剂量肌内注射 预防乙型肝炎 一次100 单位 母婴阻断 婴儿出生24小时内注射100 单位,隔1、2及6 个 月分别注射乙型肝炎疫苗30μg 。
贮藏液体制剂在2 ~8 ℃的暗处保存,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
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