愈创木酚甘油醚
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| 药品名称 | 愈创木酚甘油醚 |
| 拼音名 | Yuchuangmufen Ganyoumi |
| 英文名 | GUAIFENESINUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-139-83 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C10H14O4=198.22]
本品为3-(2-甲氧基苯氧基)-1,2-丙二醇。 按干燥品计算,含C10H14O4不得少于98.5 %。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；微有特臭，味微苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或丙二醇中略溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为78～82℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含40μg的溶液，照分光光度法(附录20页)，在275±1nm的波长处测定吸收度，按干燥品计算，吸收系数(E1% 1cm)为117～123。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加甲醛1滴和硫酸3滴混合，即显深紫红色。 (2) 取本品约0.1lg,加氢氧化钠溶液(1→20)2ml使悬浮，加高锰酸钾液(0.02mol/L)2ml,加热使混合物呈棕褐色,加水5ml,混匀,滤过,滤液中加重氮二硝基苯胺试液0.5ml,即显紫色；加稀盐酸使成酸性后，转变为黄色。 【检查】 酸度 取本品0.2g，加新沸过的冷水20ml溶解后，依法测定(附录33页)，pH值应为5.0～7.0。 氯化物 取本品0.1g,依法检查(附录35页)，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。 游离愈创木酚 取本品1g,置100ml量瓶中，加水25ml，微热使溶解，如铁氰化钾试液1ml混匀，加0.5%4-氨基安替比林溶液5ml,振摇5分钟，立即用碳酸氢钠液(0.01mol/L)稀释至刻度，摇匀,从加入4-氨基安替比林溶液时起，精确计时15分钟，如显红色，与0.01%愈创木酚溶液 3ml同法制成的对照液比较，不得更深(0.03%)。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录42页)，遗留残渣不得过0.15%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水50ml与溴化钾1g，溶解后，精密加溴酸钾液(0.01667mol/L)25ml，再加盐酸10mg，立即密塞，摇匀后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀，放置1分钟后,用硫代硫酸钠液(0.1mo/L)滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的溴酸钾液(0.01667mol/L)。 相当于4.956mg的C10H14O4。 【作用与用途】 祛痰药。 用于慢性支气管炎等的祛痰。 【用法与用量】 口服 一次0.2g 一日0.6～0.8g 【贮藏】 密闭保存。 |