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编号:10056807
阿普唑仑片
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药品名称阿普唑仑片
拼音名 Apuzuolun Pian
英文名TABELLAE ALPRAZOLAMI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→1000)3ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,取滤液分成两份,一份滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
【检查】
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液 (9→1000)适量,振摇使阿普唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照含量测定项下方法自“照分光光度法”起,依法测定,C17H13ClN4的吸收系数 (E1% 1cm)为407计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿普唑仑3mg),置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使阿普唑仑溶解后,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm为407计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同阿普唑仑。
【规格】
0.4mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
注:曾用名为佳静安定片。
, 百拇医药