L-盐酸精氨酸
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | L-盐酸精氨酸 |
| 拼音名 | Yansuan Jing'ansuan |
| 英文名 | L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C3-002 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C6H14N4O2·HCl＝210.66]
本品为2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。 按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～ 101.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+20.4°至+22.4°。 【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。 (2) 取本品约50mg，加水1ml溶解后，加α-萘酚溶液与次溴酸钠试液各0.5ml,即显红色。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.5g，依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。 磷酸盐 取本品0.4g，置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,摇匀,置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全灰化，加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，加钼酸铵溶液与米妥溶液各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液0.8ml用同法处理后显出的颜色比较，不得更深(0.02%)。 铵盐 取氧化镁1g，置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水200ml,加热蒸馏，馏出液导入加有稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中，俟馏出液达40ml，停止蒸馏，馏出液移至50ml纳氏比色管中，加氢氧化钠试液5滴，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，不应显色；如显色，继续蒸馏，并照上述方法收集馏出液进行试验；直至对碱性碘化汞钾试液不显色。 待蒸馏瓶冷却至室温后，加入本品0.1g，继续蒸馏，照上述自“馏出液导入加有稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中”起，至“放置15分钟”，依法操作，所显黄色，与氯化铵溶液2ml,加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%) 。 蛋白质 取10%供试品溶液10ml，加三氯醋酸溶液(1→5)5滴，不得发生沉淀。 其它氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页)吸取上述溶液1μl，点于硅胶G薄层板上，以正丙醇-氨水(2∶1)为展开剂，展开后，晾干，再在105℃干燥10分钟，放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶液(含3%V/V醋酸)，再在105℃干燥5分钟,立即检视,除主斑点外，不得显其它斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%(中国药典1985年版二部附录40页)。 炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典1985年版二部附录42页)。 重金属 取本品1g，加水23ml与稀醋酸2ml溶解后,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第一法)，含重金属不得过百万分之二十。 含氯量 取本品约350mg,精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸 2ml与溴酚蓝指示液8～10滴，用硝酸银液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.54mg的Cl。 按干燥品计算，含氯量应为16.5～17.1%。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml,缓缓加热溶解，放冷后，照电位滴定法(中国药典1985年版二部附录53页)，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定， 并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2.HCl。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于肝昏迷症。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 盐酸精氨酸注射液。 ──────────────────────────────────α-萘酚溶液 取α-萘酚0.5g，加氢氧化钠溶液(1→10)10ml使溶解。 次溴酸钠试液 取溴0.2ml, 加氢氧化钠溶液(1→20)20ml使溶解。 钼酸铵溶液 取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解。 米妥溶液 取对甲氨基苯酚硫酸盐0.1g，加水50ml溶解后，加亚硫酸氢钠10g,溶解制成。 配制的溶液二周后即不适用。 标准磷酸盐溶液 精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1,000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度。 氯化铵溶液 取氯化铵31.5mg，加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1,000ml。 |