风痛宁片
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| 中药名称 | 风痛宁片 |
| 拼音名 | Fengtongning Pian |
| 标准编号 | WS3-B-31 |
| 全文 | 【处方】 制川乌 42g 制草乌 42g 羌活 32g独活 32g 附子(制) 6g 乳香(制) 15g没药(制)15g 当归 32g 川牛膝 32g木瓜 25g 麻黄 20g 桂枝 20g娱蚣 50g 川芎 25g 马钱子粉 50g 【制法】 以上十五味，除马钱子粉外，取当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、川芎，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.33的稠膏；其余制川乌等八味，粉碎成细粉，过筛，与上述稠膏、马钱子粉合并，加入15%馅糖拌匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅褐色；气香、味苦。 【鉴别】 取本品置显微镜下观察:非腺毛多见，单细胞，多碎断纵裂，直径25～60μm，壁强木化；毛的基部较膨大，似石细胞样，直径约至70μm，壁极厚，纹孔纵裂缝状，胞腔分校，底面观里不规则形，垂周壁弯曲、毛的体部倒向一边，淡黄色，圆柱形，顶端钝圆，壁有5～15μm纵向脊状增厚，呈粗细不一的裂片束或单个裂片，似纤维。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的士的宁对照品13mg，置100ml量瓶中，加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密吸取25ml，置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含士的宁65μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0，1.5，3.0，4.5，6.0，7.5ml，分别置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法(附录Ⅴ A)，在255nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品10片，除去糖衣，研细，取3g，精密称定，置100ml碘量瓶内，加氨水0.3ml湿润，精密加氯仿20ml，密塞，精密称定，冷浸24小时[或超声处理，功率350W，频率33kHz(KC/S)40分钟]，称量，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过。 弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置分液漏斗中，用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次，合并提取液，用浓氨试液调至弱碱性，再以氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴中蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，摇匀，作为供试品溶液，另取士的宁对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)，吸取对照品溶液5μl供试品溶液100μl，点于硅胶GF254薄层板上，使成2.5cm长的条带，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下定位，刮下士的宁部位的硅胶及与士的宁部位面积相同的空白硅胶，分别置层析柱中(内径1cm)，以硫酸液(0.5mol/L)洗脱置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。 于255nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中士的宁的重量(μg)计算，即得。 本品含士的宁(C21H22N2O2)应为0.080～0.135%(g/g)。 【功能与主治】 祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛。 用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。 【用法与用量】 口服，一次3片，一日3次，温开水送服。 【注意】 严重心脏病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服，小儿及体弱者遵医嘱。 【规格】 每片重0.338(相当于原药材0.448) 【贮藏】 密闭，防潮。 注:马钱子的炮制及含量测定方法 按一九九五年版药典马钱子项下的各项规定进行。 含量以士的宁计算,不得少于1.2%,按1.2%计算投料.江苏省药品检验所 起草 |