龟鹿补肾胶囊
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| 中药名称 | 龟鹿补肾胶囊 |
| 拼音名 | GuiLu Bushen Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-32 |
| 全文 | 【处方】 菟丝子(炒) 128g 淫羊藿(蒸) 106g 续断(蒸) 106g锁阳(蒸) 128g 狗脊(蒸) 160g 酸枣仁(炒)106g制何首乌 160g 炙甘草 53g 陈皮(蒸) 53g鹿角胶(炒) 23g 熟地黄 160g 龟甲胶(炒) 34g金樱子(蒸) 128g 蜜黄芪 106g 山药(炒) 106g覆盆子(蒸) 213g 【制法】 以上十六味，陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟甲胶，粉碎成细粉，混匀；其余菟丝子等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉，与上述细粉混研，过筛，混勾，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘甜。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察:纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管；木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 (2)取本品内容物2g，加水10ml，加热煮沸、滤过，取滤液2～3滴，滴在滤纸上，晾干，喷2%茚三酮丙酮试液，在105℃加热数分钟，显蓝紫色斑点。 (3)取本品内容物4g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加在已处理好的中性氧化铝柱(5g，内径10～15mm)上，用乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。 另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条带状，以苯—乙醇(2:1)为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯—乙醇(4:1)为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。 (4)取本品内容物4g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，弃去醋酸乙酯液，水层用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用30ml水洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水饱和的正丁醇10ml提取，正丁醇液用10ml水洗涤后，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。 【浸出物】 取本品内容物约4g，称定重量(准确至0.01g)，置150ml锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至拂腾，并保持微沸1小时，放冷后，取下锥形瓶，塞紧，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次(20、20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用20ml水洗涤后，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却半小时，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.0%。 【功能与主治】 壮筋骨，益气血，补肾壮阳。 用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失眠。 【用法与用量】 口服，一次2～4粒，一日2次。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 广东省药品检验所 起草 |