红花油
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| 中药名称 | 红花油 |
| 拼音名 | Honghua You |
| 标准编号 | WS3-B-2699 |
| 全文 | 【处方】 丁香罗勒油 564ml 水杨酸甲酯 372ml 姜樟油 10.7ml肉桂油 21.3ml 桂皮醛 21.3ml 柠檬醛 10.7ml冰片 2.3g 【制法】 以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气特异，味辛辣。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇2万为固定相，涂布浓度为20%；柱温170℃。 理论板数按丁香酚峰和水杨酸甲酯峰计算均应不低于2500；内标物质峰与水杨酸甲酯峰和丁香酚峰分离度应分别大于2和1.5。 校正因子测定 取适量正二十四烷，用正辛烷溶解并稀释成每1ml中含40ml的溶液，摇匀，作内标溶液。 另分别精密量取丁香酚对照品40μl、水杨酸甲酯对照品30μl，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正辛烷至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，按峰面积法计算校正因子。 测定法 精密吸取供试品2ml，置25ml量瓶中，加正辛烷至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正辛烷至刻度，摇匀，精密量取1μl注入色谱仪，测定，计算，即得。 本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；含水杨酸甲酯不得少于33.5%(ml/ml)。 【功能与主治】 驱风药。 用于风湿骨痛，跌打扭伤，外感头痛，皮肤瘙痒。 【用法与用量】 外用，涂擦患处，一日4～6次。 【注意】 凡皮肤、粘膜破损处禁用。 【规格】 每瓶装 (1)6.5g (2)16g (3)27g 【贮藏】 密封，避光。 注：(1) 姜樟油标准本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba(Lour)Pers 的干燥果实和樟科植物黄樟Cinamomum parthenoxylon (Jack) Nees的干燥枝、叶提取得到的挥发油。 [性状] 本品为淡黄棕色的油状液体；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。 相对密度 应为0.890～0.920(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.480～1.500(附录Ⅶ F)。 [鉴别] 取本品1～2滴，置试管中，加氢氧化钠液(1mol/L)2ml，试管盖上用硝酸银试液润湿过的滤纸片，并将试管置于沸水中，滤纸应变黑色。 [含量测定] 精密量取本品10ml(A)，置100ml测醛瓶中，加中性亚硫酸钠饱和溶液(取亚硫酸钠饱和溶液，以酚酞为指示剂，滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。 临用新制。 )50ml，振摇使混合，加酚酞指示液2滴，随即置水浴中不断加热振摇，当显红色时，滴加30%亚硫酸氢钠溶液，使红色消褪，置水浴中重复加热振摇，当不再显红色时，再加入酚酞指示液数滴，继续置水浴中加热15分钟，如不再显红色，取出，冷却至室温；如仍为红色，则再置水浴中，重量加热并滴加30%亚硫酸氢钠溶液使红色消褪，取出，冷却至室温，俟分层，添加适量中性亚硫酸钠饱和溶液，使油层浮升至瓶颈的刻度处，放置俟澄清(约18小时)，检读析出油层的容积(ml)(B)，(A-B)×10即为本品中柠檬醛的含量百分数。 本品含柠檬醛(C10H18O)不得少于50.0%(ml/ml)。 (2)桂皮醛(Cinnamaldehyde)标准本品为樟科植物Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏得到的挥发油。 [性状] 本品为淡黄色的油状液体，有强烈的肉桂气味。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。 相对密度 在25℃时应为1.028～1.052(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.480～1.500(附录Ⅶ F)。 [含量测定] 精密量取本品10ml(A)，置100ml测醛瓶中，加中性亚硫酸钠饱和溶液(取亚硫酸钠饱和溶液，以酚酞为指示剂，滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。 临用新制。 )50ml，振摇使混合，加酚酞指示液2滴，随好置水浴中不断加热振摇，当显红色时，滴加30%亚硫酸氢钠溶液，使红色消褪，置水浴中重复加热振摇，当不再显红色时，再加入酚酞指标液数滴，继续置水浴中加热15分钟，如不再显红色时，取出，冷却至室温；如仍显红色，则再置水浴中，重复加热并滴加30%亚硫酸氢钠溶液使红色消褪，取出，冷却至室温，俟分层，添加适量中性亚硫酸钠饱和溶液，使油层浮升至瓶颈的刻度处，放置俟澄清(约18小时)，检读析出油层的容积(ml)(B)，(A-B)×10即为本品中桂皮醛的含量百分数。 本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于90.0%(ml/ml)。 ——————————————————————————————————— 广州市药品检验所 起草 |