痢特敏片
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| 中药名称 | 痢特敏片 |
| 拼音名 | Litemin Pian |
| 标准编号 | WS3—B—31 |
| 全文 | 【处方】 仙鹤草与翻白草的浸膏粉 甲氧苄氨嘧啶 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色或棕褐色；味微苦、涩。 【鉴别】 (l)取本品30g，除去糖衣，研细，加乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取翻白草对照药材5g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(15:12:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量混合溶液。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1片，研细，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，再加氯仿25ml，摇匀，超声处理20分钟，滤过，取氯仿液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。 另取甲氧苄氨嘧啶对照品，加氯仿制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨溶液(10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。 【含量测定】 甲氧苄啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲氧苄啶10mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，振摇5分钟，精密加氯仿50ml，剧烈振摇30分钟，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置水浴上蒸干，用1mol/L醋酸溶液溶解，移入50ml量瓶中，加1mol/L从醋酸溶液至刻度，摇匀，照分光1%光度法(附录 Ⅴ A)，在271±1nm的波长处测定吸收度，按C14H18N4O3的吸收系数(E )为1cm204计算，即得。 本品含甲氧苄啶(C14H184N4O3)应为标示量的80.0～120.0%。 【功能与主治】 清热解毒，抗菌止痢。 用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。 【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。 【规格】 每片重0.2g 【注意】 (l)可引起白细胞及血小板减少，孕妇禁用，肝、肾功能不全者慎用。 (2)虚寒型痢疾、泄泻患者勿用。 【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。 注：仙鹤草、翻白草浸膏粉的制法 取仙鹤草、翻白草切段，按重量比1:1投料，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2.5小时，合并煎液，滤过，取滤液浓缩至原料药重量的40%，放冷，缓缓加入三倍量乙醇，搅匀，静止12小时，滤过，残渣加入上次同量的乙醇，同法处理，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.18(40℃)的稠膏，干燥，加入其二倍重量的淀粉，混匀，粉碎，即得。 辽宁省药品检验所 起草 |