琥乙红霉素片
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| 药品名称 | 琥乙红霉素片 |
| 拼音名 | Huyihongmeisu Pian |
| 英文名 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)，以0.1mol/L盐 酸溶液为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，必要时 可稀释。另取琥乙红霉素标准品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含110 个红 霉素单位的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml ，置25ml试管中，加0.1mol/L盐酸溶液 3ml,摇匀，加13.5mol/L 硫酸溶液5ml,混匀，30分钟后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在483nm 的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度比值计算每片溶出量，限度为标示量 的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg )，照琥乙红霉素项 下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml 中含4mg 琥乙红霉素的溶液，滤过，取 滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于红霉素 0.1g)，用乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，并用磷酸盐缓冲液(pH7.8) 制成每1 ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法 红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。 |
| 类别 | 同琥乙红霉素。 |
| 剂量 | 同琥乙红霉素。 |
| 注意 | 同琥乙红霉素。 |
| 规格 | 按C37H67NO13计算 (1) 0.1g(10 万单位) (2) 0.125g(12.5 万单位 |
| 贮藏 | 密闭，在干燥处保存。 |