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编号:10060783
那可丁
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药品名称那可丁
拼音名Nakeding
英文名NOSCAPINE
来源(分子式)与标准本品为[S-(R*,S*) ]-3-(5,6,7,8-四氢-6- 甲基-4- 甲氧基-1,3-二氧杂环,5- g]-6,7-二甲氧基-5- 异喹啉基-1(3H)- 异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23N7不 得少于99.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。
本品在氯仿中易溶,在苯中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为174 ~177 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约 含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+42°至+48°。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无 色,如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.125mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮- 甲苯-乙醇-浓氨溶液(20:20:3:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品约1mg ,加硫酸1 滴溶解后成黄绿色溶液,温热呈红色,最 后变为紫色。
(2) 取本品约1mg ,加钼硫酸试液1 滴显深绿色,温热后渐变为紫红色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609 图)一致。
含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验 校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg 的C22H23NO7 。
类别镇咳药。
剂量口服 一次10~20mg 一日30~60mg
贮藏遮光,密闭保存。
制剂那可丁片
, 百拇医药