氨甲苯酸
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| 药品名称 | 氨甲苯酸 |
| 拼音名 | Anjiabensuan |
| 英文名 | AMINOMETHYLBENZOIC ACID |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品计算，含C8H9NO2 不得少于98.0%。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。 |
| 检查 | 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加水10ml，加热使溶解，放冷后，溶液 应澄清。 氯化物 取本品0.25g ，加水25ml，加热使溶解，放冷，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.030%) 。 有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液，精密量 取适量，加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ；取溶液(1) ，分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)试验，用氨基键合硅胶为填充剂；乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴，加4.0 % 氢氧化钠液调节pH值至7.40)(3:1)为流动相；检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80%；再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰，量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和，不得 大于溶液(3) 的主峰面积。 干燥失重 取本品约0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之十五。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的饱和水溶液2ml,加茚三酮试液5 滴，加热，即显蓝紫色。 (2) 取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在227nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集410 图)一致。 |
| 含量测定 | 取本品0.3g，精密称定，加水30ml，加热使溶解，放冷，加甲醛溶 液20ml与甲酚红指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显淡紫色 ，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 15.12 mg的C8H9NO2 。 |
| 类别 | 止血药。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 制剂 | 氨甲苯酸注射液 |