硬脂酸红霉素颗粒剂
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| 药品名称 | 硬脂酸红霉素颗粒剂 |
| 拼音名 | Yingzhisuanhongmeisu Keliji |
| 英文名 | GRANULAE ERYTHROMYCINI STEARATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg)，加丙酮3ml溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml振摇，氯仿层显紫色。 (2) 取本品约3g，置离心管内，加适量水搅拌使成混悬液，离心，弃去上清液，沉淀加适量水洗涤离心3次，取沉淀加稀盐酸3.5ml与水10ml混和，缓慢加热至沸，待有油珠浮起，放冷，取脂肪层，加0.4%氢氧化钠液3ml加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体，加沸水10ml，振摇，即产生泡沫，分取1ml,加氯化钙试液3～4滴，产生粒状沉淀，此沉淀不溶于盐酸。 【检查】 酸碱度 取本品的10%水混悬液，pH值应为6.0～9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其他 除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。 【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于红霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法(中国药典1990年版二部203页)测定。 1000红霉素单位相当于1mgC37H67NO13。 【作用与用途】 抗生素类药。 用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染，也可用于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。 【用法与用量】 口服 一次5～10g(相当于红霉素250～500mg)一日4次。 小儿每日每公斤体重0.5g(相当于红霉素25mg)，分4次服。 【规格】 按红霉素计1g:50mg(500,000单位) 【贮藏】 避光，密闭，在干燥处保存。 有效期二年。 |