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编号:10068146
益多酯胶囊
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药品名称益多酯胶囊
拼音名 Yiduozhi Jiaonang
英文名CAPSULAE ETOFYLUN CLOFIBRATIS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0%。
全文【鉴别】
(1) 取本品的内容物适量(约相当于益多酯10mg),照益多酯项下的鉴别
(2)项(部标准二部第二册86页)试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在230nm及274nm的波长处有最大吸收。
【检查】
乙羟茶碱 取本品的内容物适量,加氯仿制成每1ml中含益多酯30mg的溶液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml中含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
照益多酯项下的方法(部标准二部二册第86页),自“照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验”起,依法检查,应符合规定(1.0%)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀。
精密称出适量(约相当于益多酯20mg),置100ml量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1)适量,充分振摇,使益多脂溶解,加甲醇-氯仿(9:1)至刻度,摇匀,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-氯仿(9:1)稀释至刻度,摇匀。
照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在274nm的波长处测定吸收度,按C19H21ClN4O5的吸收系数(E1% 1cm)为218计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同益多酯。
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光,密封保存。