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编号:10068147
益多脂
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药品名称益多脂
拼音名 Yiduozhi
英文名ETOFYLLINI CLOFIBRAS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准 C19H21ClN4O5 420.85 本品为2-甲基-2-(4-氯苯氧基)-丙酸,2-(1,2,3,6-四氢-1,3-二甲基-2,6-二氧代-7H-嘌呤基)乙酯。
全文【性状】
本品为白色结晶性或无定形的粉末;无臭。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为133~136%。
【鉴别】
(1) 取本品的氯仿溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各5滴,置水浴中加热约2分钟,冷却。
加稀盐酸使成酸性,加三氯化铁溶液(1→100)2滴,即显红紫色。
(2) 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集426图)一致。
【检查】
氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)。
与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
乙羟茶碱 取本品,加氯仿制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液,另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页 )试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-乙醇(30∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较。
不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加酯酐10ml与苯20ml溶解后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,以电位滴定法确定终点,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.09mg的C19H21ClN4O5。
【作用与用途】
降血脂药,有降低血中甘油三酯、胆固醇和升高高密度脂蛋白的作用,用于高脂血症。
【用法与用量】
口服 一次0.25g 一日0.5~0.75次
【注意】
肝、肾功能不全患者慎用,孕妇禁用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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