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编号:10068150
异烟腙
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药品名称异烟腙
拼音名 Yiyanzong
英文名FTIVAZIDUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准C14H15N5O5·H2O 289.29 本品为N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-N’异烟酰肼一水合物。
含C14H15N5O5·H2O 不得少于98.0%。
全文【性状】
本品为淡黄色结晶性粉末。
本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鉴别】
取本品约50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml置水浴中煮沸2~3分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2滴,静置后,即显鲜明的红色。
【检查】
酸度 取本品0.25g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,滤液中加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)与酚红指示液各2 滴,应显粉红色。
氯化物 取本品0.5g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%) 。
游离异烟肼 取本品50mg,加0℃的水30ml,振摇,滤过,滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色,再加亚硝酸钠液(0.1mol/L)0.1ml混合,取混合液1滴,遇碘化钾淀粉试纸,应显蓝色斑痕,在5分钟内不褪。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测量】
取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,醋酐10ml,微热使溶解,放冷后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,以玻璃-甘汞电极指示终点,并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O2·H2O。
【作用与用途】
抗结核病药。
用于各种结核病。
【用法与用量】
口服 一次0.1~0.2g 一日3次
【注意】
心绞痛、心功能及肝功能不全患者禁用,神经炎及癫痫病患者慎用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
异烟腙片
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