异卡波肼
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| 药品名称 | 异卡波肼 |
| 拼音名 | Yikabojing |
| 英文名 | ISOCARBOXAZIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C12H13N3O2 231.25
本品为5-甲基-2-(苯基甲基)-肼-3-异噁唑羧酸。 按干燥品计算,含C12H13N3O2不 得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，具微弱的异臭。 本品在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中微溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为105～108℃。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加丙酮10ml溶解，再加水0.2ml与1%钼酸铵的稀盐酸溶液0.2ml，即显橙色。 (2) 取本品约15mg，溶于乙醇中，加0.1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml，即显黄色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与异卡波肼对照品的图谱一致。 【检查】 氯化物 取本品0.1g,加30%过氧化氢溶液3ml,2mol/L氢氧化钠溶液5ml和水7ml,加热煮沸2 分钟，放冷，加水使成40ml，滴加稀硝酸使溶液显中性，依法检查(中国药典1990年版二部附录47页)与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲基-5基-3-异噁唑羧酸盐对照品12.5mg,置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液 (1)，取1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑对照品12.5mg，溶于50ml甲醇中,加碳酸钠1g，振摇2分钟,滤过,滤液作为对照品溶液 (2)。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯-正庚烷(3:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显与对照品溶液 (1)相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液 (1)的主斑点比较，不得更强(0.5%)。 喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液(取10%三氯化铁溶液20ml与20%铁氰化钾溶液20ml混合),供试品溶液如显与对照品溶液 (2)相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液 (2)的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml，水40ml,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录46页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2。 【作用与用途】 抗抑郁药。 【用法与用量】 口 服 初始剂量一次10mg 一日30mg维持量 一日10～20mg 【注意】 脑血管损伤、心血管病、高血压及嗜铬细胞瘤患者禁用；癫痫病、青光眼、肝、肾功能不全及老年患者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 异卡波肼片 |