乙酰水杨酸铝
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 乙酰水杨酸铝 |
| 拼音名 | Yixian Shuiyangsuan Lü |
| 英文名 | ALUMINI ACIDI ACETYLSALICYLICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C18H15AlO5 402.29 本品按无水物计算，含乙酰水杨酸(C9H8O4)应为83.0～90.0%,含铝(Al)应为6.0～ 7.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭。 本品在水、乙醇、苯或己烷中几乎不溶；在氢氧化钠试液或碳酸钠试液中溶解但同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液10ml，必要时加温使溶解，取2ml,加盐酸显中性，再加氯化铁试液1～2滴，即显红紫色。 (2) 取含量测定乙酰水杨酸项下的供试品溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在278nm波长处有最大吸收。 (3) 取本品2g，置铂金坩锅中，炽灼使炭化，加无水碳酸钠1g,炽灼20分钟，放冷,加稀盐酸15ml，搅拌使溶解，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录42页)。 【检查】 水杨酸盐 从含量测定乙酰水杨酸项下所得的A'<[T]>、A'<[S]>，按下式求得水杨酸盐(以水杨酸计算)的量，按无水物计算，应在7.5%以下。 A'<[T]> 1 水杨酸(C7H6O3)的量(mg)＝水杨酸对照品的量(mg)×────×── A'<[S]> 4 重金属 取本品2.0g，置坩锅中，加盖不要盖严，小火加热使炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸1ml，小火加热至无白烟产生，于500～600℃炽灼使灰化，如灰化不充分，再加硝酸2ml及硫酸1ml，同样小火加热后于500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，自“加盐酸2ml”起，依法检查(中国药典1990年版二部附录52页第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钠试液15ml，使溶解，加酚酞指示液1滴,边滴加盐酸边搅拌至红色消失，再加盐酸2ml,时时振摇混合,冷却10分钟,用垂熔玻璃漏斗(G<[3]>)滤过，残渣用盐酸液(1mol/L)5ml洗涤二次，洗液并入滤液中,用浓氨试液中和后，加盐酸5ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0002%)。 水分 取本品0.15g,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过4.0%。 【含量测定】 乙酰水杨酸 取本品约0.1g，精密称定，加氟化钠试液40ml，振摇混合5分钟后，再时时振摇混合，放置10分钟，每次以氯仿20ml，提取6次，合并氯仿提取液置200ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度,摇匀，作为供试品溶液。 取在硅胶干燥器中干燥3小时的水杨酸对照品约0.09g，精密称定，置200ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀；精密量取5ml,置200ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为水杨酸对照品溶液。 另取在硅胶干燥器中干燥5小时的乙酰水杨酸对照品约0.09g,精密称定，置200ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml,置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为乙酰水杨酸对照品溶液。 取供试品溶液与水杨酸对照品溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在278nm的波长处分别测定吸收度(A<[T]>和A<[S]>)，又在308nm的波长处分别测定吸收度(A'<[T]>和A'<[S]>)；另取乙酰水杨酸对照品溶液,在278nm的波长处测定吸收度(A<[A]>)，按下式计算，即得。 乙酰水杨酸(C9H8O4)的量(mg) A'<[T]>×A<[S]>A<[T]>-────────────── A'<[S]> ＝乙酰水杨酸对照品的量(mg)×─────────── A<[A]> 铝 取本品约0.25g，精密称定，加氢氧化钠液(1mol/L)15ml,必要时加热使溶解，加甲基红指示液1滴，用盐酸液(1mol/L)中和后，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。 再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml，煮沸3分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液3～4滴，用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色，即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 【作用与用途】 解热、消炎镇痛药。 用于发热、疼痛、风湿及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 口 服 解热、镇痛 一次0.6～1.6g 一日1.2～4.8g抗风湿 一次1.2～1.6g 一日2.4～4.8g 【贮藏】 密闭贮存。 氟化钠试液的制备：取氟化钠0.5g，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解成100ml,即得。 临用前新配。 注：曾用名为阿斯匹林铝 |