奥沙西泮
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| 药品名称 | 奥沙西泮 |
| 拼音名 | Aoshaxipan |
| 英文名 | OXAZEPAMUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C15H11ClN2O2 286.72 本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1，4-苯并二氮杂{卓}-2-酮，按干燥品 计算，含C1 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性纷末；几乎无臭。 本品在乙醇、氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198～202℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸，置冰水中放冷，加亚硝酸钠试液4ml，用水稀释成20ml,再置冰水中,10分钟后，滴加碱性β-萘酚试液，即产生橙红色沉淀，放置色渐变暗。 (2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在229nm的波长处有最大吸收,在315±2nm的波长处有较弱的最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集75图)一致。 【检查】 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液 (1)，和每1ml中含5μg的对照溶液 (2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇(100∶10)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液 (1)的主斑点比较，不得更强；并与对照溶液 (2)的主斑点比较，超过荧光强度的斑点不得多于1个。 酸度 取本品1.0g，加水50ml制成混悬液，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.0～7.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的奥沙西泮对照品约15mg，置200ml量瓶中，加乙醇150ml，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约15mg，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备。 测定法 精密量取对照品溶液项与供试品溶液各5ml，分别置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在229nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 弱安定药。 用于焦虑、恐惧及失眠等。 【用法与用量】 口服 一次15～30mg 一日2～3次 【注意】 肝、肾功能不全患者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 奥沙西泮片注：曾用名为去甲羟安定。 |