氨基己酸
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| 药品名称 | 氨基己酸 |
| 拼音名 | Anji Jisuan |
| 英文名 | ACIDUM AMINOCAPROICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-89(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C6H13NO2=131.17] 本品按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为204～207℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品与氨基己酸对照品，各加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层层析法(附录26页)试验。 吸收上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化1小时)上。 另取乙醇-水-浓氨溶液(100:14:14)为展开剂,展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮水饱和的正丁醇溶液，在100℃干燥15分钟，供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置应相同。 (2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。 【检查】 溶液的澄清度 取本品1g，加新沸过的冷水20ml溶解后, 与浊度标准液1号比较，不得更浓。 碱度 取澄清度项下的溶液，依法测定(附录33页)，pH值应为7.0～8.0 。 硫酸盐 取本品1g，依法检查(附录35页)，如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1g，加水20ml溶解后，加氨试液2ml,摇匀，分为二等份；一份中加草酸铵试液1ml,另一份中加水1ml,摇匀，放置5分钟，两液应同样澄清。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查(附录39页)，含砷量不得过百万分之二。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定，加甲醛溶液5ml溶解后，加乙醇20ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定；另取新沸过的冷水15ml，加甲醛溶液5ml与乙醇20ml作空白试验校正，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。 【作用与用途】 止血药，抑制纤维蛋白溶酶的激活。 用于纤维蛋白溶解功能亢进所致的产后出血及前列腺、肝、胰、肺等手术后的出血等。 【用法与用量】 口服 一次2～4g 一日6～12g 【注意】 肾功能不全者慎用，有血栓形成倾向者禁用。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 (1)氨基己酸片 (2)氨基己酸注射液 |