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编号:10068174
氨丁三醇
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药品名称氨丁三醇
拼音名 Andingsanchun
英文名TPOMETAMOLUM
类别原料药
标准编号WS1-87(B)-
来源(分子式)/处方与标准[C4H11NO3=121.14] 本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。
按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
全文【性状】
本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点(附录13页)为168~172℃。
【鉴别】
(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混匀,加本品5mg,振摇,加硝酸银试液5滴,即显白色浑浊。
(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。
【检查】
碱度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为10.0~11.5。
镍盐 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml用同法制成的对照比较,不得更深(0.0015%) 。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。
每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。
【作用与用途】
酸碱平衡调节药。
用于急性呼吸性、代谢性酸血症。
【用法与用量】
临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6%溶液静脉滴注。
用量酌情决定。
【注意】
慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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