更年灵胶囊
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| 中药名称 | 更年灵胶囊 |
| 拼音名 | Gengnianling Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-2707 |
| 全文 | 【处方】 淫羊藿 550g 维生素B1 10g 女贞子 800g谷维素 15g 维生素B6 10g 【制法】 以上五味，取淫羊藿和女贞子，分别加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在100℃以下干燥至含水量为5%以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，混匀，制成颗粒；装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色或灰竭色的颗粒；气微，味微酸、涩。 【鉴别】 (1)取本品1粒的内容物，加氯仿20ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液2滴，即显亮黄色，继续滴加氢氧化钠试液约1ml，在荧光灯下观察，显黄绿色荧光。 (2)取本品1粒的内容物，研细，加水20ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液5ml，照维生素B1项下(中国药典1995年版二部816页)[鉴别](1)项自“加氢氧化钠试液2.5ml溶解后”起试验，显相同的反应。 (3)取[鉴别](2)项中剩余的滤液2ml，加水稀释至10ml，各取1ml，照维生素B6项下(中国药典1995年版二部820页)[鉴别](1)试验，显相同的反应。 (4)取本品20粒的内容物，研细，加70%乙醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取淫羊藿对照药材2g，同法制成对照药材溶液。 再取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(13：10：10)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟后，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【功能与主治】 温肾益阴，调补阴阳。 用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者。 【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 ——————————————————————————————————— 广州市药品检验所 起草 |