宫血宁胶囊
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| 中药名称 | 宫血宁胶囊 |
| 拼音名 | Gongxuening Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-3448 |
| 来源/处方 | 本品为重楼经加工制成的胶囊。 |
| 全文 | 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末；味苦。 【鉴别】 (1) 取本品内容物0.13g，加乙醚约10ml，浸渍1小时，滤过，滤液置瓷蒸发皿中，挥去乙醚，残渣加醋酐0.5ml使溶解，加硫酸2滴，初显黄色，渐变红色，紫色，污绿色。 (2) 取本品内容物0.13g，加水10ml，混匀，置分液漏斗中，加正丁醇10ml,振摇提取，取正丁醇液，用水5ml洗涤，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取重楼皂甙Ⅵ、重楼皂甙Ⅶ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(5:4:2:0.25)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以硫酸-50%乙醇(1:5)溶液，于105℃烘约5分钟。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。 【效价测定】 大鼠子宫收缩作用供试品溶液的配制 取本品内容物约0.3g，精密称定，置研钵内，分次加水适量，研磨10分钟，制在每1ml含9.1mg的混悬液，放置24小时，时时振摇，备用。 标准品溶液的配制 同缩宫素生物检定法(二部附录Ⅻ F)项下，临用时，用生理盐水稀释成每1ml含0.01个单位。 子宫肌蓄养液的配制 同缩宫素生物检定法(二部附录Ⅻ F)项下，必要时，增加0.5～1倍氯化钙(无水)量。 供试用动物 同缩宫素生物检测法(二部附录Ⅻ F)项下。 检定法 实验条件同缩宫素生物检定法(二部附录Ⅻ F)项下。 实验时，将子宫肌置于盛有25ml蓄养液的子宫肌槽内,静置约15分钟,取标准品稀释液0.3ml加入浴槽内,启动记录仪同时记时，待子宫肌收缩至最高点并开始松驰时(如收缩缓慢或不收缩，只观察3分钟)，关上记录仪，将蓄养液放去，用新蓄养液洗涤3次，放去后，再加入等量蓄养液(25ml),间隔5～10分钟，再进行第二次药液加注，每次子宫肌间隔时间应固定。 调节标准品稀释液的给药量，使所致反应为最大收缩的一半左右且较稳定，即以此剂量为ds，供试品给药量dT同标准品，按ds、dT、dT、ds或dT、ds、ds、dT的次序注入一组4个剂量,然后以第一与第三、第二与第四剂量所致反应分别比较，如dT所致反应均大于ds所致反应，即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定；如dT所致反应均小于ds所致反应，即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定；如dT所致反应并不是均大小ds所致反应，应另取子宫复试，复试时按上述次序用2组8个剂量同法比较，如dT所致反应均大于ds所致反应，亦认为供试品的大鼠子宫收缩作用符合规定，否则为不符合规定。 【功能与主治】 凉血，收涩止血。 用于崩漏止血，月经过多，产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者。 【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日3次。 在月经期或子宫出血期服用。 【规格】 每粒装0.13g 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 云南省药品检验所 起草 |