黄瑞香注射液
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| 中药名称 | 黄瑞香注射液 |
| 拼音名 | Huangruixiang Zhusheye |
| 标准编号 | WS3-B-3500 |
| 来源/处方 | 本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphne giraldii Nitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制 成的灭菌水溶液。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品1ml，置10ml试管中，加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml，摇匀，放置后，溶液呈紫红色，久置不褪色。 (2) 取本品20ml,加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄瑞香对照药材5g，加水50ml，浸泡2小时，加石油醚(60～90℃)20ml，水浴加热回流20ml，放冷,滤过，分取石油醚层，水层加乙醚20ml提取，分取乙醚层，与石油醚层合并，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(15:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为6.0～7.0(附录Ⅶ G)。 吸收度 取本品10支，混匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，以0.2%苯甲醇溶液为空白，照分光光度法(附录V A)试验,在278±2nm波长处测定吸收度，不得低于0.30。 蛋白质 取本品1ml，加新鲜配制的鞣酸试液1～3滴，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。 鞣质 (1) 取本品1ml，加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。 (2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。 重金属 取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查(附录ⅨE第一法)，重金属含量不得过百万分之十。 砷盐 取本品2ml，加水22ml，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅸ F第一法)，砷盐含量不得过百万分之二。 草酸盐 取本品2ml，加氯化钙试液1～2滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无树脂状物析出。 炽灼残渣 取本品，依法检查(附录Ⅸ J)，不得过0.015%(g/ml)。 异常毒性 取本品，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。 【功能与主治】 祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛。 用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。 【用法与用量】 肌内或穴位注射，一次2～4ml，一日1～2次，10天为一疗程。 【规格】 每支2ml 【贮藏】 密封，避光。 ────────────────────────────────────── 河北省药品检验所 起草 |
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