六味地黄丸(水丸)
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中药名称 | 六味地黄丸(水丸) |
拼音名 | Liuwei Dihuang Wan |
标准编号 | WS3-B-2488 |
全文 | 【处方】 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用乙醇泛丸,干燥,即得。 【性状】 本品为棕黑色的水丸,味甜而酸。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。 不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径4~6μm。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 草酸钙簇晶存在于无色薄壁组织中,有时数个排列成行。 果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。 薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 (2)取本品5g,研成细粉,加乙醚40ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取丹皮酚对照品,如丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【含量测定】 牡丹皮 取本品约2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。 照分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算,不得少于0.14%。 山茱萸 取本品5g,精密称定,置索氏提取器内,用乙醚适量加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残留物用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液微热使溶解,定量转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl,对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在119℃烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计算,不得少于0.02%。 【功能与主治】 滋阴补肾。 用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。 【用法与用量】 口服,一次5g,一日2次。 【规格】 每袋装5g 【贮藏】 密封。 |