磺胺异恶唑片
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| 药品名称 | 磺胺异恶唑片 |
| 拼音名 | Huang’an yi’ezuo Pian |
| 英文名 | SULFAFURAZOLE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含磺胺异恶唑(C11H33N3O3S) 应为标示量的95.0～105.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 有关物质 取本品的细粉适量(相当于磺胺异恶唑0.25g )，加乙醇- 浓氨溶液(9:1)20ml 振摇5 分钟，用上述混合液稀释至100ml ，滤过，作为供试品溶液 另取磺胺对照品，加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 H薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂，展开后，晾干，喷20% 硫酸乙醇液，置105 ℃加热30分钟后，立即将薄层板置于新鲜制备的含10%亚硝酸钠溶 液和3 %碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生亚硝烟雾的密闭缸中薰15分钟 ，取出，在温热的空气流中15分钟，然后喷0.5 %二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需 要可再次喷)，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于磺胺异恶唑0.1g)，加稀盐酸5ml 溶 解后，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取本品，照磺胺异恶唑项下的鉴别法(2) 项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于磺胺异恶 唑0.5g)，照磺胺异恶唑项下的方法测定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于 26.73mg 的C11H13N3O3S 。 |
| 类别 | 同磺胺异恶唑。 |
| 剂量 | 同磺胺异恶唑。 |
| 注意 | 同磺胺异恶唑。 |
| 规格 | 0.5g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |