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编号:10071181
丙磺舒片
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药品名称丙磺舒片
拼音名Binghuangshu Pian
英文名PROBENECID TABLETS
来源(分子式)与标准本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以人工肠液 900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量 取续滤液5ml,加0.4 %氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm 波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1cm 1%)为359 计算出每片 的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g ),加丙酮30ml使丙磺 舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤数次,在105 ℃干燥 后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为198~201℃;剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1) (2) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在225 与249nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60 mg),置200ml 量瓶中,加乙醇150ml 与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分 钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置 100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1cm 1%)为338 计 算,即得。
类别同丙磺舒。
剂量同丙磺舒。
注意同丙磺舒。
规格0.25g
贮藏遮光,密闭保存。
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