甲氨蝶呤片
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| 药品名称 | 甲氨蝶呤片 |
| 拼音名 | Jia’an Dieling Pian |
| 英文名 | METHOTREXATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的85.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为淡橙黄色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品10片，分别置乳钵中，研细，加稀氨溶液(水10ml 中加浓氨溶液2 滴?2.5ml,研磨5 分钟(避免强烈光线照射)，用水洗至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液精密量取续滤液5ml ，置25ml量瓶中，加盐酸 滴定液(0.5mol/L)5ml ，再用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在 306nm 的波长处分别测定吸收度。每片的吸收度与10片的平均吸收度相比较，差异大于 ±15%的不得多于1 片，并不得超过±25%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)，以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取滤液照分光光 度法(附录Ⅳ A)，在306nm 的波长处测定吸收度；另以甲氨蝶呤对照品定量溶解制成 相应浓度的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符 合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品，照甲氨蝶呤项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲氨蝶呤 2.5mg )，置25ml量瓶中，照甲氨蝶呤项下的方法，加流动相20ml，经超声处理使甲氨 蝶呤溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl 注 入液相色谱仪，测定，即得。 |
| 类别 | 同甲氨蝶呤。 |
| 剂量 | 同甲氨蝶呤。 |
| 注意 | 同甲氨蝶呤。 |
| 规格 | 2.5mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |