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编号:10071185
盐酸奈福泮
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药品名称盐酸奈福泮
拼音名Yansuan Naifupan
英文名NEFOPAM HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为5-甲基-1-苯丙基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO.HCl不得少于98.5%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为248 ~253 ℃,熔融时同时分解。
检查 干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附 录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml ,溶液显桔红色,加硝酸1 滴,溶液即 显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴,溶液即显棕褐色。
匀,加高锰酸钾试液1 滴,紫色立即消失。
(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A )测定,在266 与274nm 波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,加5 %醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 28.98mg 的C17H19NO.HCl。
类别镇痛药。
剂量口服 一次20~60mg 一日60~180mg
注意严重心血管疾病及惊厥患者禁用;青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患 者慎用。
贮藏遮光,在干燥处保存。
制剂(1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液
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