碳酸锂缓释片
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| 药品名称 | 碳酸锂缓释片 |
| 拼音名 | Tansuanli Huanshi Pian |
| 英文名 | LITHIUM CARBONATE SUSTAINED RELEASE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为加适当赋形剂压制成的缓释片。每片含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0～ 105.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 释放度 取本品1 片，照释放度测定法(附录Ⅹ D(1) )，用溶出度 测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操 作，经3 小时取溶液适量，滤过，取续滤液(1) 备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0)[ 磷酸盐缓冲液(pH6.0) 制备 取磷酸二氢钠(NaH2PO4.2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4 .12H2O)46g，加水使溶解成5000ml，摇匀，即得。]1000ml为溶剂，依法操作，经3 小 时，取溶液适量，滤过，取续滤液(2) 备用。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法 )在670.7nm 波长处分别测定，分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3 小时每片的溶 出量应为标示量的45～65%；6 小时每片的溶出总量应为标示量的65～85%，均应符合 规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于碳酸锂1g )，加水50ml，精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg 的Li2CO3。 |
| 类别 | 同碳酸锂。 |
| 剂量 | 口服 一日每公斤体重20～25mg 分两2 次服用。 |
| 注意 | 同碳酸锂。 |
| 规格 | 0.3g |
| 贮藏 | 密闭保存。 |