盐酸多塞平片
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药品名称 | 盐酸多塞平片 |
拼音名 | Yansuan Duosaiping Pian |
英文名 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试 品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中含30 μg 的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A ),在292nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 297 nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状 沉淀。 |
含量测定 | 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于多塞平25mg),置100ml 量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml ,混匀,放置10分钟,加甲 醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精 密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处测定吸收度,按C19H21NO的吸收系数( E1cm 1%)为150 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸多塞平。 |
剂量 | 同盐酸多塞平。 |
注意 | 同盐酸多塞平。 |
规格 | 25mg(以多虑塞平计) |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |